Нядаўна Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) абвясціў, што прэпарат «Энкарафеніб» быў папярэдне ўхвалены для прыярытэтнага разгляду. Ён будзе выкарыстоўвацца ў спалучэнні з цетуксімабам і рэжымам хіміятэрапіі FOLFOX у якасці тэрапіі першай лініі для дарослых пацыентаў з метастатычным каларэктальным ракам з мутацыяй BRAF V600E.
Гэта азначае значны тэрапеўтычны прагрэс у міжнароднай медыцынскай супольнасці ў лячэнні гэтага цяжкалячымага раку, выкліканага спецыфічнай генетычнай мутацыяй.
**Што такое энкарафеніб і чаму ён важны?**
Энкарафеніб — гэта высокаселектыўны, АТФ-канкурэнтны нізкамалекулярны інгібітар BRAF. Простымі словамі, ён дакладна ўздзейнічае на пухлінныя клеткі, якія нясуць мутацыю BRAF V600E, стрымліваючы іх рост і праліферацыю. У параўнанні з некаторымі раней зацверджанымі інгібітарамі BRAF, энкарафеніб мае больш працяглую фармакадынамічную актыўнасць, што азначае, што ён застаецца эфектыўным у арганізме на працягу больш працяглага перыяду.
**Клінічныя дадзеныя: доказы прарыўной эфектыўнасці**
25 студзеня 2025 года часопіс *Nature Medicine* апублікаваў вынікі 3-й фазы клінічнага даследавання энкарафенібу + цетуксімабу + хіміятэрапіі для лячэння каларэктального раку з мутацыяй BRAF. Даследаванне BREAKWATER (NCT04607421) было накіравана на ацэнку эфектыўнасці энкарафенібу плюс цетуксімабу са стандартнай хіміятэрапіяй або без яе ў пацыентаў з каларэктальным ракам з мутацыяй BRAF V600E. Усяго 236 пацыентаў былі рандомізіраваны ў эксперыментальную групу і 243 — у кантрольную групу. Вынікі паказалі пацверджаны аб'ектыўны паказчык адказу (cORR) 60,9% у эксперыментальнай групе, прычым 3 пацыенты дасягнулі поўнага адказу (CR), 64 — частковага адказу (PR) і 31 — стабільнага захворвання (SD). У кантрольнай групе cORR склаў 40,0%, прычым 2 — CR, 42 — PR і 34 — SD. Сярэдняя працягласць адказу (DOR) склала 13,9 месяца і 11,1 месяца адпаведна. Медыяна агульнай выжывальнасці ў эксперыментальнай групе не магла быць ацэненая ў параўнанні з 14,6 месяцамі ў кантрольнай групе.
**Для замежных пацыентаў: Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы забяспечвае доступ да перадавога лячэння**
Гэты перадавы рэжым лячэння цяпер у Кітаі прайшоў шлях прыярытэтнага разгляду. Для замежных пацыентаў — калі вы ці член вашай сям'і шукаеце лепшыя варыянты лячэння — міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы імкнецца служыць мастком да глабальных перадавых медыцынскіх тэхналогій. Мы ўважліва сочым за міжнароднымі распрацоўкамі лекаў і прапануем прафесійныя кансультацыі і медыцынскую дапамогу пацыентам, якія маюць на гэта права.
**Звяжыцеся з намі сёння, каб пачаць сваё падарожжа надзеі**
Не чакайце. Кожная магчымасць лячэння можа змяніць жыццёвы шлях. Наша шматмоўная служба падтрымкі гатова пракансультаваць вас, запісацца на прыём і даць вам медыцынскую дапамогу.
���Прыярытэтная гарачая лінія: 400-880-3716
���Імгненны кантакт WeChat: ID: 17801183037
���Электронная пошта:
- Primary: `100085_010@163.com`
- Backup: `myimmnet@163.com`
Вы можаце звязацца з намі любым з вышэйпералічаных каналаў. Нашы міжнародныя каардынатары па працы з пацыентамі аператыўна адкажуць, каб дапамагчы з арганізацыяй медыцынскай дакументацыі, ацэнкай варыянтаў лячэння і любымі пытаннямі аб атрыманні медыцынскай дапамогі ў Пекіне. Міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна гатова сутыкнуцца з праблемамі разам з вамі, з прафесіяналізмам і спачуваннем.
Час публікацыі: 23 красавіка 2026 г.