17 лістапада 2025 года кампанія Abbisko абвясціла аб прэзентацыі постэра, прысвечанага доўгатэрміновай эфектыўнасці, бяспецы і вынікам, пра якія паведамлялі пацыенты, з глабальнага даследавання III фазы MANEUVER пімікатынібу (ABSK021) у пацыентаў з тэнасіновіальнай гіганцкаклетачнай пухлінай (TGCT) на штогадовай сустрэчы Таварыства анкалогіі злучальнай тканіны (CTOS) 2025.
Пімікатыніб — гэта новы пероральны, высокаселектыўны і магутны нізкамалекулярны інгібітар CSF-1R, незалежна распрацаваны кампаніяй Abbisko Therapeutics. Даследаванне MANEUVER — гэта глабальнае, шматцэнтравае, рандомізіраванае, двайное сляпое, плацеба-кантраляванае клінічнае даследаванне III фазы, якое складаецца з трох частак і прызначана для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі пімікатынібу ў пацыентаў з TGCT. Першасная канчатковая кропка і ўсе ключавыя другасныя канчатковыя кропкі былі дасягнуты ў частцы 1 на 25-м тыдні, а адпаведныя вынікі былі прадстаўлены на штогадовай сустрэчы Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) у 2025 годзе. Першаснай канчатковай кропкай з'яўляецца аб'ектыўная частата адказу (ЧОА) у канцы часткі 1, ацэненая сляпым незалежным аглядальным камітэтам (BIRC) у адпаведнасці з RECIST v1.1. На 25-м тыдні пімікатыніб прадэманстраваў статыстычна значнае паляпшэнне ЧОА ў параўнанні з плацеба на 25-м тыдні (54,0% супраць 3,2%, P < 0,0001).
Вынікі, прадстаўленыя на штогадовай сустрэчы CTOS 2025, уяўлялі сабой дадзеныя аб доўгатэрміновай эфектыўнасці і бяспецы пасля завяршэння другой часткі даследавання MANEUVER. Пры медыяне назірання 14,3 месяца пацыенты, якія атрымлівалі пімікатыніб з пачатку даследавання, прадэманстравалі ўстойлівы і трывалы адказ пухліны. Паказчык агульнай рэакцыі (ЧАЭ) па дадзеных сляпога незалежнага камітэта па ацэнцы (BIRC) у адпаведнасці з RECIST версіяй 1.1 павялічыўся з 54% на 25-м тыдні да 76,2% (95% ДІ: 63,8; 86,0), прычым чатыры пацыенты дасягнулі поўнага адказу.
Тым часам даследаванне таксама паказала працяглыя клінічна значныя паляпшэнні ў ацэнках клінічных вынікаў (АКВ), звязаных з якасцю жыцця пацыентаў з ТГКТ, у тым ліку дыяпазонам рухаў, скаванасцю, болем і фізічнай функцыяй. Аўтар постэра таксама прадставіў перавагі якасці жыцця (ЯЖ), ацэненыя з дапамогай візуальнай аналагавай шкалы (ВАШ) EQ-5D-5L. Пацыенты, якія атрымлівалі пімікатыніб, прадэманстравалі сярэдняе паляпшэнне ЯЖ на 7,4% у параўнанні з пачатковым узроўнем на 25-м тыдні, якое яшчэ больш павялічылася да 13,1% на 73-м тыдні.
Акрамя таго, пацыенты, якія першапачаткова былі рандомізіраваны ў групу плацеба ў частцы 1, а пасля перайшлі на пімікатыніб у частцы 2, таксама атрымалі клінічную карысць, дасягнуўшы агульнай частаты рэакцыі (ЧАР) 64,5% пры медыяне назірання 8,5 месяцаў, а таксама прыкметнага паляпшэння паказчыкаў супрацоўніцтва.
Што тычыцца бяспекі, сярэдняя інтэнсіўнасць дозы заставалася высокай і складала 88,2% падчас лячэння. Большасць пабочных эфектаў, якія ўзніклі падчас лячэння (TEAEs), былі 1-2 ступені. Новых сігналаў бяспекі не назіралася, і не было ніякіх доказаў халестатычнай гепатаксічнасці, пашкоджання печані, выкліканага лекамі, або гіпапігментацыі валасоў/скуры.
Варта адзначыць, што на кангрэсе Еўрапейскага таварыства медыцынскай анкалогіі (ESMO) 2025, які адбыўся ў кастрычніку гэтага года, прафесар Сяохуэй Ню з пекінскай бальніцы Цзішуйтан, вядучы галоўны даследчык (PI) даследавання MANEUVER, прадставіў гэтыя значныя вынікі даследавання ў вуснай прэзентацыі.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Час публікацыі: 18 лістапада 2025 г.