C-CAR031 — гэта аўталагічная тэрапія хімернага антыгеннага рэцэптара Т-клетак (CAR-T), накіраваная на GPC3, якая вывучаецца для лячэння ГЦК.
Ход даследаванняў C-CAR031 у галіне гепатацэлюлярнай карцыномы (ГЦК) быў вусна прадстаўлены на штогадовай сустрэчы Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO), якая адбылася ў Чыкага ў 2024 годзе.
Метады: У першым на людзях адкрытым даследаванні з павелічэннем дозы выкарыстоўваецца паскоранае тытраванне плюс дызайн i3+3. Пацыенты з запушчанай ГЦК GPC3+, у якіх ≥ 1 лінія сістэмнага лячэння не адпавядала рэкамендацыям, атрымлівалі адну нутравенную інфузію C-CAR031 пасля стандартнай лімфадэплецыі. Першаснымі канчатковымі кропкамі з'яўляюцца бяспека і пераноснасць, іншыя ўключаюць фармакокінетыку і папярэднюю эфектыўнасць. Пабочныя з'явы (НЯ) былі класіфікаваны па шкале CTCAE 5.0, а сіндром вызвалення цытакінаў (СВЦ) / сіндром нейратаксічнасці, звязаны з імуннымі эфекторнымі клеткамі (ICANS), ацэньваліся згодна з крытэрыямі ASTCT 2019. Аб'ектыўны адказ ацэньваўся даследчыкам згодна з RECIST 1.1.
Вынікі: Па стане на 5 студзеня 2024 года ў агульнай складанасці 24 пацыенты атрымлівалі інфузію C-CAR031 у 4 дозах (DL). Ва ўсіх пацыентаў была ГЦК стадыі C па BCLC, 83,3% (20/24) мелі пазапячоначныя метастазы. Сярэдняя колькасць папярэдніх ліній тэрапіі складала 3,5 (дыяпазон 1-6), 23 (95,8%) пацыенты атрымлівалі ІЦП (інгібітары імунных кантрольных пунктаў) і ІТК (інгібітары тыразінкіназы). Усе пацыенты былі ацэнены па бяспецы. Ніякай дозалімітуючай таксічнасці і ІКАНС не назіраліся. CRS назіраўся ў 22 (91,7%) пацыентаў, і толькі ў 1 (4,2%) CRS 3 ступені (G). Найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі ≥G3 былі лімфацытапенія (100%), неўтрапенія (70,8%), трамбацытапенія (37,5%) і павышэнне трансаміназ (16,7%). У аднаго пацыента (4,2%) назіралася міеласупрэсія 4-й ступені, а ў 1 пацыента (4,2%) — міжтканкавая пнеўманія 3-й ступені на стадыі DL4, выкліканая ХРС 3-й ступені. Усе пабочныя эфекты былі зварачальнымі. Эфектыўнасць прэпарата была ацэненая ў 22 пацыентаў. Змяншэнне пухліны назіралася ў 90,9% пацыентаў не толькі ва ўнутрыпячоначных паражэннях, але і ў пазапячоначных, з медыянай зніжэння на 44,0% (дыяпазон ад 3,4% да 94,4%). Узровень кантролю захворвання склаў 90,9%, а аб'ектыўны паказчык адказу (ЧОА) — 50,0% для пацыентаў з усімі DL. Пры DL4 ЧОА склаў 57,1%.
Высновы: Даследаванне паказала кіраваны профіль бяспекі і абнадзейлівую супрацьпухлінную актыўнасць C-CAR031 у пацыентаў з запушчанай ГЦК, якія атрымлівалі інтэнсіўнае лячэнне.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Спасылкі
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019
4.Прэзентацыя ASCO-2024-IR.pdf (astrazeneca.com)
Час публікацыі: 24 снежня 2024 г.