21 мая 2025 года кампанія InnoCare Pharma абвясціла, што Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) выдала дазвол на прэпарат Minjuvi® (тафасітамаб), гуманізаванае Fc-мадыфікаванае цыталітычнае моноклональное антыцела, накіраванае на CD19, у спалучэнні з леналідамідам, а затым на монатэрапію Minjuvi, для лячэння дарослых пацыентаў з рэцыдыўнай або рэфрактарнай дыфузнай буйнаклетачнай В-клеткавай лімфомай (DLBCL), якія не маюць права на аўталагічную трансплантацыю ствалавых клетак (ASCT). Гэта першае антыцела CD19, дазволенае для лячэння рэцыдыўнай або рэфрактарнай DLBCL у Кітаі.
Пра Тафасітамаб
Тафасітамаб — гэта гуманізаванае Fc-мадыфікаванае цыталітычнае моноклональное антыцела, накіраванае на CD19. Тафасітамаб мае ўбудаваны Fc-дамен, які апасродкуе лізіс B-клетак праз апоптоз і імунны эфекторны механізм, у тым ліку антыцелазалежную клеткавую цытатаксічнасць (ADCC) і антыцелазалежны клеткавы фагацытоз (ADCP).
MorphoSys і Incyte заключылі: (а) у студзені 2020 года пагадненне аб супрацоўніцтве і ліцэнзаванні для распрацоўкі і камерцыялізацыі тафасітамабу па ўсім свеце; і (б) у лютым 2024 года пагадненне, згодна з якім Incyte атрымала эксклюзіўныя правы на распрацоўку і камерцыялізацыю тафасітамабу па ўсім свеце.
У жніўні 2021 года Incyte заключыла пагадненне аб супрацоўніцтве і ліцэнзіі з InnoCare на распрацоўку і эксклюзіўную камерцыялізацыю тафасітамабу ў гематалогіі і анкалогіі ў Вялікім Кітаі.
У Злучаных Штатах прэпарат Манджуві (тафасітамаб-cxix) атрымаў паскоранае адабрэнне Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША ў камбінацыі з леналідамідам для лячэння дарослых пацыентаў з рэцыдыўнай або рэфрактарнай дыфузнай буйнакалечнай В-клеткавай лімфомай (ДБКЛ), якія не ўдакладняюцца інакш, у тым ліку ДБКЛ, якая ўзнікае з нізкадыферэнцыяльнай лімфомы і якія не маюць права на аўталагічную трансплантацыю ствалавых клетак (АСКТ). У Еўропе Мінджуві (тафасітамаб) атрымаў умоўнае дазвол на продаж ад Еўрапейскага агенцтва па лекавых сродках у камбінацыі з леналідамідам, а затым у монатэрапіі Мінджуві, для лячэння дарослых пацыентаў з рэцыдыўнай або рэфрактарнай дыфузнай буйнакалечнай В-клеткавай лімфомай (ДБКЛ), якія не маюць права на аўталагічную трансплантацыю ствалавых клетак (АСКТ).
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 27 мая 2025 г.