У пацыента з невылечным ракам мозгу, у якога адбыўся рэцыдыў пасля 17 сеансаў CAR-T, пухліна цалкам знікла на працягу 4 тыдняў пасля пачатку новай тэрапіі TIL, і пухліна заставалася без яе больш за 20 месяцаў.
Па пытаннях новых метадаў лячэння раку і клінічных выпрабаванняў:
Тэлефон: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56-гадоваму пацыенту мужчынскага полу быў пастаўлены дыягназ гліобластомы левай лобнай долі (дзікі тып IDH, 4-я ступень па класіфікацыі СААЗ, ампліфікацыя EGFR) — аднаго з найбольш злаякасных і цяжкалячальных тыпаў гліём галаўнога мозгу.
Пасля рэзекцыі пухліны 5 студзеня 2023 года ён спачатку атрымліваў стандартнае лячэнне, але пасля кароткага перыяду стабілізацыі яго стан рэцыдываваў. Пасля гэтага ён прайшоў у агульнай складанасці 17 курсаў лячэння CAR-T, накіраваных на два розныя антыгены, аднак хвароба працягвала прагрэсаваць.
У роспачы ён запісаўся на клінічныя выпрабаванні новай тэрапіі TIL. Вынікі былі ашаламляльнымі: усяго праз 4 тыдні пасля ўвядзення клетак TIL візуалізацыйныя даследаванні паказалі, што пухліна ў яго мозгу была цалкам ліквідавана, дасягнуты поўны адказ, і ён застаецца без пухліны больш за 20 месяцаў.
—
Барацьба за выжыванне ў адчайнай сітуацыі
Гліобластома вядомая як «нутрычарапны забойца нумар адзін». Момант дыягностыкі адчуваецца як пачатак адліку жыцця.
Пасля пастаноўкі дыягназу спадару У. спачатку была зроблена рэзекцыя пухліны галаўнога мозгу высокай рызыкі, а затым хіміятэрапія і прамянёвая тэрапія тэмазаламідам. Аднак яго стан не кантраляваўся.
Пасля гэтага ён паспрабаваў дзве розныя CAR-T-тэрапіі, накіраваныя на розныя антыгены, атрымаўшы больш за 10 унутрыпухлінных ін'екцый сукупна, але гэта ўсё роўна не змагло спыніць прагрэсаванне пухліны.
Традыцыйныя метады лячэння маюць абмежаваную эфектыўнасць супраць запушчанай гліомы галаўнога мозгу. Нават пры камбінаваных планах лячэння, якія ўключаюць хірургічнае ўмяшанне, прамянёвую тэрапію і хіміятэрапію, сярэдняя агульная выжывальнасць пацыентаў складае ўсяго каля 14,6 месяцаў.
Сутыкнуўшыся з такой безнадзейнай сітуацыяй, спадар У. і яго сям'я адчувалі глыбокі адчай, пакуль не даведаліся пра клінічныя выпрабаванні тэрапіі TIL.
TIL-тэрапія
TIL-тэрапія, або тэрапія пухлінна-інфільтруючых лімфацытаў, — гэта інавацыйная клеткавая імунатэрапія.
Гэтая тэрапія пачынаецца са свежай пухліннай тканіны пацыента ў якасці сыравіны. Пасля вылучэння, мадыфікацыі і пашырэння in vitro клеткі зноў уводзяцца ў арганізм пацыента, дасягаючы дакладнага лячэння, якое «змагаецца з пухлінай самой па сабе».
У адрозненне ад традыцыйнай CAR-T-тэрапіі, GC101 TIL-тэрапія не патрабуе лімфадэплецыі або ін'екцый IL-2, што значна паляпшае бяспеку і зручнасць лячэння.
Распрацаваная кампаніяй Juncell Therapeutics, TIL-тэрапія GC101 — гэта першая ў свеце натуральная TIL-тэрапія, якая не патрабуе лімфадэплецыі або ін'екцый IL-2, выкарыстоўваючы ўласна распрацаваную платформу клетачнага пашырэння DeepTIL®.
Існуючыя клінічныя дадзеныя паказваюць, што GC101 мае аб'ектыўны паказчык рэакцыі, які перавышае 35% пры лячэнні розных тыпаў запушчаных цвёрдых пухлін. Некалькі пацыентаў дасягнулі поўнага знікнення пухліны і поўнага адказу, прычым найбольшая працягласць выжывання без пухліны перавышала 3 гады.
Працэс лячэння
У канцы 2023 года спадар У. паспяхова далучыўся да клінічнага выпрабавання тэрапіі TIL GC101.
Медыцынская брыгада выкарыстала клеткі TIL, культываваныя з яго хірургічнага ўзору, атрыманага годам раней, які быў крыякансерваваны да неабходнасці.
Каманда лекараў паспяхова павялічыла колькасць клетак да 2,95 × 10^10 TIL-клетак, прычым Т-клеткі складалі 99,92% папуляцыі, пераважна CD8⁺ Т-клеткі (97,85%).
Пасля папярэдняй падрыхтоўкі спадар У. атрымаў інфузію клетак TIL 12 снежня 2023 года.
Падчас інфузіі ў спадара У. не назіралася ніякіх сур'ёзных рэакцый, толькі лёгкая тэмпература, якая хутка спала. У параўнанні з традыцыйнымі метадамі лячэння TIL, гэтая мадыфікаваная версія прадэманстравала больш высокую бяспеку.
Драматычны паварот
Усяго праз 4 тыдні пасля ўвядзення клетак TIL візуалізацыйныя даследаванні, праведзеныя 8 студзеня 2024 года, паказалі, што пухліна ў мозгу спадара У. была цалкам ліквідавана.
Яшчэ больш уражвае тое, што па стане на кастрычнік 2025 года пацыент захаваў выжывальнасць без пухліны больш за 1,8 года (паводле разлікаў на момант публікацыі навін, гэта больш за 20 месяцаў), вярнуўшыся да нармальнага жыцця.
Гэты выпадак усталёўвае новы рэкорд выжывальнасці пры рэцыдывавальнай гліобластоме і дае важныя клінічныя доказы стратэгіі лячэння «ранні ўзяцце проб тканін, рэінфузія TIL пры рэцыдыве».
Гэта выдатнае дасягненне будзе прадстаўлена ў выглядзе постэра на 40-м штогадовым пасяджэнні Таварыства імунатэрапіі раку, якое адбудзецца з 7 па 9 лістапада 2025 года, дзе яго можна будзе прадэманстраваць сусветным экспертам галіны.
Перспектывы на будучыню
Тэрапія TIL прадэманстравала патэнцыял не толькі ў лячэнні гліёмы галаўнога мозгу, але і выдатную эфектыўнасць супраць іншых цвёрдых пухлін, такіх як запушчаная меланома і немелкоклетачны рак лёгкіх.
У лютым 2024 года першая ў свеце клеткавая тэрапія TIL, Lifileucel, атрымала адабрэнне FDA ў ЗША для лячэння пацыентаў з запушчанай меланомай, якія раней атрымлівалі тэрапію інгібітарамі PD-1.
Адначасова Кітай актыўна прасоўвае клінічныя даследаванні па тэрапіі TIL. Ключавое рэгістрацыйнае клінічнае выпрабаванне фазы II для ін'екцыі TIL GC101 кампаніі Juncell Therapeutics, накіраванай на запушчаную меланому, было ўхвалена Цэнтрам па ацэнцы лекавых сродкаў Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах.
Акрамя таго, 14 кастрычніка 2024 года афіцыйна пачалося першае ў Кітаі рэгістрацыйнае выпрабаванне прэпарата на аснове клетак TIL, спецыяльна прызначанага для лячэння запушчанага немелкоклетачнага рака лёгкіх.
—
У цяперашні час у Кітаі ўсё яшчэ праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых прэпаратаў і тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў.
Міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна праводзіць кансультацыі па новых леках і тэхналогіях.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
Час публікацыі: 20 лістапада 2025 г.