Нядаўна Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая афіцыйна ўхваліў клінічныя выпрабаванні ін'екцыі KSD-101, распрацаванай кампаніяй Kousai. Гэта не толькі першая арыгінальная вакцына на аснове дэндрытных клетак (DC-вакцына) у Кітаі, якая атрымала адабрэнне FDA IND, але і першая ў сваім родзе вакцына ў Кітаі, якая атрымала дазвол на паскораную працэдуру (FTD) ад Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША. Гэтая падзея азначае пачатак новай эры ў персаналізаванай імунатэрапіі гематалагічных пухлін, звязаных з вірусам Эпштейна-Барр.
KSD-101 — гэта першая аўталагічная вакцына супраць дэндрытных клетак (ДК), распрацаваная кампаніяй Kousai Biotechnology на аснове ўласнай тэхналагічнай платформы «Eco-DC Vax», і першая арыгінальная вакцына супраць ДК у Кітаі, якая атрымала адабрэнне FDA і IND. Механізм яе дзеяння заключаецца ў падрыхтоўцы індывідуальнай тэрапеўтычнай вакцыны шляхам збору ўласных монануклеарных клетак пацыента, індукцыі іх дыферэнцыяцыі ў дэндрытныя клеткі in vitro і загрузкі іх спецыфічнымі комплекснымі антыгенамі, звязанымі з ВЭБ. Пасля таго, як вакцына ўводзіцца назад у арганізм пацыента, яна можа дакладна актываваць і навучаць імунную сістэму пацыента распазнаваць і знішчаць пухлінныя клеткі, якія экспрэсуюць антыгены ВЭБ, адначасова ствараючы працяглую супрацьпухлінную імунную памяць.
### Уражлівыя клінічныя дадзеныя: папярэднія доказы бяспекі і эфектыўнасці
Патэнцыял KSD-101 быў папярэдне пацверджаны ў папярэдніх клінічных даследаваннях. У клінічным даследаванні фазы I KSD-101 у якасці монатэрапіі для рэцыдывавальных і рэфрактарных гематалагічных пухлін, звязаных з EBV, аб'ектыўны паказчык адказу (ORR) дасягнуў 91,67%, з паказчыкам поўнай рэмісіі (CR) 83,33% і паказчыкам кантролю захворвання (DCR) 100%. Лячэнне таксама прадэманстравала ўстойлівыя вынікі і спрыяльны профіль бяспекі. Гэтыя рэвалюцыйныя дадзеныя пераканаўча пацвярджаюць клінічную каштоўнасць KSD-101.
### Чаму варта выбраць Кітай для атрымання найноўшых метадаў лячэння?
Кітай імкліва развіваецца ў клінічных даследаваннях і прымяненні перадавых тэхналогій, такіх як клеткавая тэрапія і імунатэрапія. Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы імкнецца да таго, каб пацыенты з усяго свету атрымалі найноўшыя медыцынскія тэхналогіі і магчымасці для клінічных выпрабаванняў. Хуткі прагрэс KSD-101 у Кітаі азначае, што замежныя пацыенты могуць атрымаць больш ранні доступ да гэтай рэвалюцыйнай тэрапіі.
### Звяжыцеся з намі для атрымання дадатковай інфармацыі або для ацэнкі права на ўдзел
Калі ў вас ці ў вашых блізкіх ёсць гематалагічныя пухліны, звязаныя з вірусам Эпштейна-Барр (напрыклад, лімфома, не паддаючаяся стандартнаму лячэнню, або CAEBV), і вы зацікаўлены ў прарыўной тэрапіі KSD-101, мы шчыра запрашаем вас звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна. Наша міжнародная медыцынская каманда прадаставіць прафесійныя кансультацыі, ацэніць медыцынскія карты і дапаможа вызначыць права на ўдзел у будучых клінічных выпрабаваннях.
Калі ласка, звяжыцеся з намі неадкладна праз наступныя каналы:
Тэлефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Мы разумеем, што кожная магчымасць лячэння — гэта пытанне жыцця і надзеі. Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы імкнецца пераадолець разрыў паміж пацыентамі і перадавымі медыцынскімі тэхналогіямі з дапамогай прафесійнага вопыту і спагадлівага догляду. Давайце з нецярпеннем чакаць і разам працаваць над пераадоленнем хваробы.
**Міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна**
Тэлефон: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Час публікацыі: 17 сакавіка 2026 г.