CT011 — гэта аўталагічны прэпарат GPC3 CAR T-клетак, які можа выкарыстоўвацца для лячэння гепатацэлюлярнай карцыномы (ГЦК). CT011 атрымаў дазвол IND ад NMPA ў 2019 годзе для лячэння пацыентаў з GPC3-пазітыўнай цвёрдай пухлінай, што стала першым у Кітаі дазволам IND для тэрапіі CAR T-клетак супраць цвёрдых пухлін.
18 жніўня 2022 г. кампанія CARsgen Therapeutics абвясціла аб публікацыі клінічнага выпадку ў часопісе Frontiers in Immunology справаздачы пад назвай «Доўгатэрміновы поўны адказ запушчанай гепатацэлюлярнай карцыномы на спецыфічныя для хімернага антыгеннага рэцэптара гліпікана-3 Т-клеткі плюс сорафеніб, справаздача аб клінічным выпадку».
У кейсе апісаны выпадак 60-гадовага пацыента азіяцкага паходжання з ГЦК, звязанай з вірусам гепатыту В (ВГВ), які перанёс аперацыю ў маі 2018 года. У жніўні 2018 года пасля аперацыі адбыўся рэцыдыў раку печані і лёгачныя метастазы, пасля чаго яму была праведзена трансартэрыяльная хіміяэмбалізацыя (ТАХЭ) для лячэння паражэнняў печані і інтэрвенцыйная абляцыя для лячэння лёгачных метастазаў. Праз два месяцы ў яго адбылося прагрэсаванне, і ён быў уключаны ў клінічнае выпрабаванне. Пасля ўключэння пацыенту быў праведзены лейкаферэз для вытворчасці Т-клетак CAR-GPC3. Праз сем дзён пасля лейкаферэзу пацыент пачаў атрымліваць 400 мг сорафенібу два разы на дзень. Пацыент атрымаў 4 цыклы лячэння Т-клеткамі CAR-GPC3 (CT011), і кожны цыкл быў падзелены на дзве інфузіі. Перад кожным цыклам лячэння CT011 праводзілася лімфадэплецыя. Усяго было праведзена 4×109Т-клеткі CAR-GPC3 былі ўведзены.
Камбінаваная тэрапія CT011 з сорафенібам добра пераносілася. Гэты пацыент атрымаў частковы адказ (PR) з 3-га месяца і дасягнуў поўнай рэалізацыі (CR) на 12-м месяцы пасля першага цыкла інфузіі CT011. Пухліна не прагрэсавала больш за 36 месяцаў і захоўвала статус поўнай рэалізацыі больш за 24 месяцы пасля першай інфузіі.
Наколькі нам вядома, гэта першы апісаны выпадак поўнай рэмісіі пасля камбінаванай тэрапіі CAR-Т-клетак з інгібітарамі тыразінкіназы. Клінічныя вынікі паказалі, што камбінаваная тэрапія GPC3 CAR-Т-клетак і сорафеніба можа быць новым перспектыўным падыходам для пацыентаў з GPC3+ запушчанай ГЦК.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат іншых клінічных выпрабаванняў CAR-T, і яны шукаюць пацыентаў. Для кансультацыі па новых леках і тэхналогіях вы можаце звязацца з міжнародным аддзяленнем Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 29 лістапада 2024 г.