Кітайскі Цэнтр па дыягностыцы захворванняў (CDE) надаў прэпарату GFH375 статус прарыўнага тэрапіі для лячэння немелкоклеточного рака лёгкіх з мутацыяй KRAS G12D.

13 лютага 2026 года Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення медыцынскіх вырабаў Кітая абвясціў, што таблеткі GFH375 былі ўключаны ў спіс прарыўных тэрапій для лячэння пацыентаў з немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з мутацыяй KRAS G12D, якія раней атрымлівалі хаця б адну сістэмную тэрапію.

eec56c2ab1670414fdfef3ec84a2b9eb.png

Разгадванне кода «непрыдатнай для наркотыкаў» мішэні

Мутацыі KRAS калісьці лічыліся медыцынскай супольнасцю «непрыдатнай для лячэння» мішэнню. Аднак з развіццём навуковых даследаванняў гэтая праблема паступова пераадольваецца. KRAS G12D — адзін з найбольш распаўсюджаных падтыпаў мутацый KRAS, які часта назіраецца пры пратокавай аденокарцыноме падстраўнікавай залозы (PDAC), немелкоклеткавым раку лёгкіх (NSCLC) і каларэктальным раку.

Абнадзейлівыя клінічныя дадзеныя: GFH375 дэманструе магутную супрацьпухлінную актыўнасць

Клінічныя дадзеныя фазы I выпрабаванняў GFH375 у пацыентаў з запушчанымі цвёрдымі пухлінамі з мутацыяй KRAS G12D, прадстаўленыя на штогадовай сустрэчы Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO) у 2025 годзе, далі абнадзейлівыя вынікі. Дадзеныя прадэманстравалі добрую біядаступнасць пры прыёме ўнутр і высокую селектыўнасць інгібіравання пухлін GFH375. Па стане на дату заканчэння збору дадзеных 62 пацыенты з раней лячанымі запушчанымі цвёрдымі пухлінамі з мутацыяй KRAS G12D былі ўключаны ў фазу I выпрабаванняў монатэрапіі GFH375.

Кагорты мэтавай дозы: асабліва прыкметная эфектыўнасць

Сярод 49 пацыентаў, якія атрымлівалі перорально штодзённыя дозы 400 мг або 600 мг, дадзеныя аб эфектыўнасці былі асабліва ўражлівымі:

  Агульны аб'ектыўны паказчык адказу (ЧОА): у 43 пацыентаў, якія паддаваліся ацэнцы, ЧОА дасягнуў 42%, а паказчык кантролю захворвання (ККЗ) — 91%.

   Пацыенты з аденокарцыномай пратокі падстраўнікавай залозы (PDAC): сярод 23 пацыентаў з PDAC, якія паддаваліся ацэнцы, ORR склаў 52%, а DCR дасягнуў 100%.

   Пацыенты з немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ): сярод 12 ацэначных пацыентаў з НМРЛ агульная колькасць адказаў (ORR) склала 42%, а агульная колькасць выпадкаў, якія дазвалялі кантраставаць пацыентаў (DCR), — 83%.

Усе кагорты доз: шырокая і значная актыўнасць

У 52 пацыентаў, якія прайшлі хаця б адну ацэнку пухліны пасля лячэння, агульная колькасць рэакцый (ORR) ва ўсіх кагортах, якія атрымлівалі дозу, склала 38%, а агульная колькасць рэакцый (DCR) — 90%. Прыкметна, што ў 38 пацыентаў назіралася змяншэнне колькасці паражэнняў-мішэняў, а ў 20 пацыентаў — частковы адказ. Гэтыя папярэднія дадзеныя сведчаць аб тым, што GFH375 дэманструе значную інгібіруючую актыўнасць супраць пухлін у пацыентаў з цвёрдымі пухлінамі, такімі як поліартэрыяльны рак лёгкіх (PDAC) і немелкоклеточный рак лёгкіх (NSCLC), у тым ліку ў тых, у каго адбылося прагрэсаванне пасля некалькіх ліній тэрапіі.

Сутыкнуўшыся з такімі перадавымі медыцынскімі прарывамі, выбар медыцынскай установы, здольнай прапанаваць перадавыя метады лячэння і комплексныя паслугі, мае вырашальнае значэнне. Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы імкнецца прапанаваць перадавыя паслугі па дыягностыцы і лячэнні раку як мясцовым, так і замежным пацыентам. Мы сочым за апошнімі дасягненнямі ў міжнародных анкалагічных даследаваннях і імкнемся як мага хутчэй прапанаваць пацыентам, якія маюць патрэбу, такія перадавыя метады лячэння, як GFH375.

Нашы перавагі ўключаюць:

Перадавыя медыцынскія рашэнні: Мы ідзем у нагу з міжнароднымі стандартамі, засяроджваючыся на перадавых метадах лячэння, у тым ліку на GFH375, і ўкараняючы іх, прапаноўваючы патэнцыйныя тэрапеўтычныя магчымасці для пацыентаў з мутацыямі KRAS G12D.

Шматпрофільная каманда экспертаў: Мы аб'ядноўваем вядучых айчынных экспертаў у галіне анкалогіі, якія сумесна праводзяць шматпрофільныя кансультацыі для распрацоўкі персаналізаваных і дакладных комплексных планаў лячэння для кожнага пацыента.

Міжнародныя стандарты абслугоўвання: Ад кансультацый, запісу на прыём і перакладу да ўсяго працэсу лячэння — мы забяспечваем бесперабойную камунікацыю і ўважлівае абслугоўванне, гарантуючы камфортны і спакойны медыцынскі досвед для замежных пацыентаў і іх сем'яў.

Усебаковая падтрымка пацыентаў: Мы імкнемся да дасканаласці не толькі ў лячэнні, але і засяроджваемся на псіхалагічным дабрабыце і якасці жыцця пацыентаў, забяспечваючы падтрымку і догляд па найлепшым прынцыпе.

Звяжыцеся з намі зараз, каб даведацца пра новую надзею на лячэнне

Калі ў вас ці ў члена вашай сям'і быў дыягнаставаны немелкоклетачны рак лёгкіх з мутацыяй KRAS G12D або іншыя цвёрдыя пухліны, і ў вас не было належнага адказу на існуючыя метады лячэння, звярніцеся ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёна Пекіна. Наша каманда спецыялістаў прадаставіць вам найноўшую медыцынскую інфармацыю і персаналізаваныя рэкамендацыі па дыягностыцы і лячэнні.

Калі ласка, звяжыцеся з намі наступнымі спосабамі:

Тэлефон: 400-880-3716

WeChat: 17801183037

Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com

Не дазваляйце адлегласці ці моўным бар'ерам стаць перашкодай у вашым пошуку перадавой тэрапіі. Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы гатова дапамагчы вам у барацьбе з ракам.


Час публікацыі: 25 лютага 2026 г.