Нядаўна Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) зацвердзіла новае паказанне для бірэацыклібу, інавацыйнага прэпарата класа 1, незалежна распрацаванага кампаніяй Xuanzhu Biopharmaceutical. Новае паказанне прадугледжвае выкарыстанне ў спалучэнні з інгібітарам араматызацыі ў якасці пачатковай эндакрыннай тэрапіі для пацыентаў з HR+/HER2- запушчаным ракам малочнай залозы. Гэтае зацверджанне робіць бірэацыкліб першым і адзіным прэпаратам у сваім класе ў Кітаі, які ахоплівае поўны курс лячэння HR+/HER2- запушчанага рака малочнай залозы, уключаючы тэрапію першай, другой і пазнейшай ліній, прапаноўваючы новы варыянт лячэння для пацыентаў па ўсім свеце.
Калі вы ці вашы блізкія шукаеце лепшыя варыянты лячэння раку малочнай залозы, калі ласка, звяжыцеся з Міжнародным аддзяленнем анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёна Пекіна:
- Тэлефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**Ад другой лініі да першай: прарыў бірэацыклібу з «поўным курсам»**
Бірэацыкліб — гэта новы інгібітар CDK2/4/6. Раней ён быў дазволены для выкарыстання ў камбінацыі з фулвестрантам пры запушчаным раку малочнай залозы, які прагрэсаваў пасля эндакрыннай тэрапіі, а таксама ў якасці монатэрапіі для пацыентаў з рэфрактарнай хваробай. Зацверджанне гэтага новага паказання пашырае яго выкарыстанне на эндакрынную тэрапію першай лініі, сапраўды дасягаючы поўнага пакрыцця ад пачатковага лячэння да наступнай лініі выратавальнай тэрапіі.
Гэтае адабрэнне заснавана на выніках прамежкавага аналізу даследавання BRIGHT-3. Даследаванне паказала, што сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (ВБП) для групы бірэацыклібу плюс AI яшчэ не дасягнута, што сведчыць аб надзвычай трывалай эфектыўнасці; для параўнання, ВБП для кантрольнай групы склала 18,4 месяца. Яшчэ больш абнадзейвае тое, што 2-гадовая ВБП у групе бірэацыклібу перавысіла 60%, а аб'ектыўны паказчык адказу (ЧАЭ) дасягнуў 63,5%, падняўшыся да 67,6% у пацыентаў з вымернымі паражэннямі. Гэтыя дадзеныя сведчаць аб тым, што бірэацыкліб у цяперашні час дэманструе найбольшую эфектыўнасць сярод падобных прэпаратаў.
**Больш складаны дызайн: шматмэтавая сінергія, якая балансуе эфектыўнасць і бяспеку**
Унікальнасць бірэацыклібу заключаецца ў яго шматмэтавым сінергічным механізме дзеяння. Як новы інгібітар CDK2/4/6, ён не толькі магутна інгібіруе CDK4 і CDK6, але і адначасова інгібіруе CDK2 і CDK9.
- **Затрымка лекавай рэзістэнтнасці**: Актывацыя CDK2 з'яўляецца адным з ключавых механізмаў рэзістэнтнасці да інгібітараў CDK4/6. Адначасова інгібіруючы CDK2, бірэацыкліб можа больш грунтоўна блакаваць шляхі праліферацыі пухлінных клетак, тым самым затрымліваючы пачатак лекавай рэзістэнтнасці з самага пачатку.
- **Мінімальная таксічнасць**: гематалагічная таксічнасць, такая як нейтропенія 3/4 ступені, якая звычайна назіраецца пры лячэнні традыцыйнымі інгібітарамі CDK4/6, значна зніжаецца пры лячэнні бірэацыклібам. Гэта азначае, што пацыенты могуць дасягнуць лепшай пераноснасці лячэння, скарачаючы перапынкі ў лячэнні з-за пабочных эфектаў, тым самым забяспечваючы бесперапыннасць эфектыўнасці.
**Дадзеныя пацвярджаюць моц: усебаковы поспех серыі даследаванняў BRIGHT**
Выдатная эфектыўнасць бірэацыклібу — не адзінкавы выпадак, а трывалая аснова серыі даследаванняў BRIGHT:
- **Даследаванне BRIGHT-2 (лячэнне другой лініі):** Бірэацыкліб у спалучэнні з фулвестрантам дасягнуў медыяны выжывальнасці без прагрэсавання (ВБП) 17,5 месяцаў. Пры параўнанні без прамога параўноўвання гэтыя дадзеныя з'яўляюцца найлепшымі ў сваім класе.
- **Даследаванне BRIGHT-1 (монатэрапія пазнейшай лініі):** У пацыентаў з запушчанай хваробай з высокай рэфрактарнасцю, якія атрымлівалі інтэнсіўнае папярэдняе лячэнне, монатэрапія бірэацыклібам прывяла да медыяны выжывальнасці без прагрэсавання (ВБП) 11 месяцаў і медыяны агульнай выжывальнасці (АВ) 29 месяцаў. Гэта таксама найлепшы ў сваім класе паказчык у свеце, які даказвае яго высокую эфектыўнасць у самых складаных папуляцыях пацыентаў.
**Чаму варта абраць міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёна Пекіна?**
Міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна імкнецца аб'яднаць перадавыя сусветныя фармацэўтычныя інавацыі з найлепшымі кітайскімі клінічнымі рэсурсамі. Бірэацыкліб, як інавацыйны прэпарат, распрацаваны ў Кітаі, не толькі прыносіць карысць айчынным пацыентам, але і дае новую надзею замежным пацыентам. Наша міжнароднае аддзяленне забяспечвае замежных пацыентаў:
1. **Мультыдысцыплінарная кансультацыя:** Ацэнка стану здароўя і распрацоўка персаналізаваных планаў лячэння камандай вядучых экспертаў у галіне раку малочнай залозы.
2. **Доступ да інавацыйных лекаў:** Своечасовы доступ да найноўшых зацверджаных у Кітаі супрацьракавых прэпаратаў, у тым ліку бірэацыклібу.
3. **Поўны комплекс паслуг:** Комплексная медыцынская падтрымка, ад першапачатковай кансультацыі і рэалізацыі плана лячэння да доўгатэрміновага назірання.
4. **Дапамога ў моўным абслугоўванні і транспарце**: прафесійны медыцынскі пераклад і спецыяльны доступ для замежных пацыентаў для вырашэння лагістычных праблем.
**Звяжыцеся з намі зараз**
Калі вы ці члены вашай сям'і змагаецеся з HR+/HER2- запушчаным ракам малочнай залозы і жадаеце даведацца, ці можа бірэацыкліб быць прыдатным варыянтам лячэння, неадкладна звярніцеся ў Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёварэгіянальнай анкалагічнай бальніцы. Наша прафесійная каманда прадаставіць вам падрабязную медыцынскую кансультацыю і дапамогу ў атрыманні медыцынскай дапамогі ў Кітаі.
Тэлефон: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
Час публікацыі: 06 сакавіка 2026 г.