22 жніўня 2025 года прэпарат датапатамаб дэрукстэкан (Dato-DXd; Datroway) атрымаў у Кітаі дазвол на лячэнне дарослых пацыентаў з неаперабельным або метастатычным гарманальным рэцэптарам-пазітыўным, HER2-негатыўным (імунагістахімічны [IHC] 0, IHC 1+ або IHC 2+/гібрыдызацыя in situ [ISH] негатыўным) ракам малочнай залозы, якія раней атрымлівалі эндакрынную тэрапію і як мінімум адну лінію хіміятэрапіі ў запушчаным стане.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Гэтае адабрэнне заснавана на станоўчых выніках глабальнага даследавання III фазы TROPION-Breast01. У глабальным, адкрытым, рандомізіраваным даследаванні TROPION-Breast01 III фазы ацэньваўся кан'югат датапотамаб дэрукстэкан (Dato-DXd), накіраваны на паверхневы антыген клетак трафабластаў, у параўнанні з хіміятэрапіяй (ICC) па выбары даследчыка пры раку малочнай залозы з станоўчым гармональным рэцэптарам/негатыўным рэцэптарам 2 эпідэрмальнага фактару росту чалавека (HR+/HER2–).
Пацыенты былі выпадковым чынам размеркаваны ў групы, якія атрымлівалі Dato-DXd (n = 365), або ICC (n = 367). Dato-DXd значна зніжаў рызыку прагрэсавання або смерці ў параўнанні з ICC (выжывальнасць без прагрэсавання паводле BICR-каэфіцыента рызыкі [HR], 0,63 [95% ДІ, 0,52–0,76]; P < 0,0001). Паслядоўная карысць па выжывальнасці без прагрэсавання назіралася ва ўсіх падгрупах. Нягледзячы на тое, што дадзеныя па агульнай выжывальнасці не былі дасканалымі, назіралася тэндэнцыя на карысць Dato-DXd (HR, 0,84 [95% ДІ, 0,62–1,14]). Частата неспрыяльных пабочных эфектаў, звязаных з лячэннем (TRAEs) ступені ≥3 пры Dato-DXd была ніжэйшай, чым пры ICC (20,8% супраць 44,7%). Найбольш распаўсюджанымі TRAE (любой ступені; ≥3 ступені) былі млоснасць (51,1%; 1,4%) і стаматыт (50%; 6,4%) пры Dato-DXd і нейтропенія (групавы тэрмін, 42,5%; 30,8%) пры ICC.
Пацыенты, якія атрымлівалі Dato-DXd, мелі статыстычна значнае і клінічна значнае паляпшэнне выжывальнасці без прагрэсавання і спрыяльны і кіраваны профіль бяспекі ў параўнанні з ICC.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 26 жніўня 2025 г.