12 лютага 2026 года Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая абвясціў 4 лютага, што прэпарат ENHERTU® (трастузумаб дэрукстэкан) быў прапанаваны для ўключэння ў Праграму прарыўной тэрапіі для выкарыстання ў якасці ад'ювантнай тэрапіі ў дарослых пацыентаў з HER2-пазітыўным раннім ракам малочнай залозы, у якіх пасля неаад'ювантнай анты-HER2-тэрапіі захоўваецца рэшткавая інвазіўная хвароба. Гэтае рашэнне заснавана на пераканаўчых дадзеных даследавання III фазы DESTINY-Breast05, прадстаўленага на Кангрэсе ESMO 2025 года, якое паказала, што ENHERTU знізіў рызыку выжывання без інвазіўнай хваробы (IDFS) або смерці на 53% у параўнанні з T-DM1.
ENHERTU (трастузумаб дэрукстэкан; фам-трастузумаб дэрукстэкан-нкскі толькі ў ЗША) — гэта АДК, накіраваны на HER2. Распрацаваны з выкарыстаннем запатэнтаванай тэхналогіі DXd ADC кампаніі Daiichi Sankyo, ENHERTU з'яўляецца вядучым АДК у анкалагічнай партфелі Daiichi Sankyo і найбольш перадавой праграмай на навуковай платформе AstraZeneca AstraZeneca. ENHERTU складаецца з моноклональных антыцелаў HER2, прымацаваных да шэрагу карысных нагрузак інгібітара тапаізамеразы I (вытворнае экзатэкана, DXd) праз расшчапляльныя лінкеры на аснове тэтрапептыдаў.
DESTINY-Breast05 — гэта глабальнае, шматцэнтравае, рандомізірованное, адкрытае даследаванне 3-й фазы, якое ацэньвае эфектыўнасць і бяспеку прэпарата ENHERTU (5,4 мг/кг) у параўнанні з трастузумабам эмтанзінам (T-DM1) у пацыентак з HER2-пазітыўным раннім ракам малочнай залозы з рэшткавым інвазіўным захворваннем у малочнай залозе або падпахавых лімфатычных вузлах пасля неаад'ювантнай тэрапіі і высокай рызыкай рэцыдыву. Высокая рызыка рэцыдыву вызначалася як праяўленне неаперабельнага рака (да неаад'ювантнай тэрапіі) або паталагічна станоўчых падпахавых лімфатычных вузлоў пасля неаад'ювантнай тэрапіі.
Асноўныя дадзеныя даследавання DESTINY-Breast05:
- Выжывальнасць без інвазіўнага захворвання (ВБЖ): трохгадовы паказчык ВБЖ склаў 92,4% у групе ENHERTU у параўнанні з 83,7% у кантрольнай групе (T-DM1), што прадстаўляе зніжэнне рызыкі на 53% (HR = 0,47).
- Выжывальнасць без рэцыдыву (DFS): трохгадовы паказчык DFS склаў 92,3% у групе ENHERTU у параўнанні з 83,5% у кантрольнай групе, што таксама адлюстроўвае зніжэнне рызыкі на 53% (HR = 0,47).
- Рызыка аддаленага рэцыдыву (DRFI): зніжана на 51%, з трохгадовымі паказчыкамі DRFI 93,9% супраць 86,1%.
- Рызыка метастазаў у галаўны мозг (БМГМ): зніжана на 36%, з трохгадовымі паказчыкамі БМГМ 97,6% супраць 95,8%.
Міжнароднае аддзяленне Пекінскай паўднёвапрыгараднай анкалагічнай бальніцы прысвечана абслугоўванню замежных пацыентаў, прапаноўваючы шматмоўную падтрымку, прамое выстаўленне рахункаў з міжнароднай страхоўкай, персаналізаванае суправаджэнне пацыентаў і паслугі тэлекансультацый. Для пацыентаў з HER2-пазітыўным ракам малочнай залозы міжнароднае аддзяленне прадастаўляе шматпрофільную каманду старэйшых анкалагаў для распрацоўкі індывідуальных планаў ад'ювантнага лячэння.
Звярніцеся зараз для ацэнкі лячэння:
Міжнародная гарачая лінія для пацыентаў: 400-880-3716 (кругласутачная двухмоўная служба, кітайская/англійская)
Прамая лінія WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Незалежна ад таго, ці з'яўляецеся вы пацыентам з нядаўна дыягнаставаным захворваннем, які шукае стратэгіі лячэння рэшткавай хваробы пасля неаад'ювантнай тэрапіі, ці пацыентам, які перанёс аперацыю і разглядае магчымасць пашырэння плана ад'ювантнага лячэння, каманда міжнароднага аддзела можа аператыўна правесці папярэдні агляд медыцынскай карты і даць пісьмовыя рэкамендацыі па лячэнні.
Час публікацыі: 12 лютага 2026 г.