Жнівень21,Біспецыфічны прэпарат для ўзаемадзеяння з Т-клеткамі, эпкарытамаб, атрымаў прыярытэтны разгляд ад Цэнтра па ацэнцы лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA). Зацвярджэнне прызначана для дарослых пацыентаў з рэцыдывавальнай або рэфрактарнай фалікулярнай лімфомай (ФЛ) — падгрупай злаякасных новаўтварэнняў В-клетак, якія маюць высокую патрэбу ў лячэнні.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Пра эпкарытамаб
Эпкарытамаб — гэта біспецыфічнае антыцела IgG1, створанае з выкарыстаннем запатэнтаванай тэхналогіі DuoBody кампаніі Genmab і ўведзенае падскурна. Тэхналогія DuoBody-CD3 кампаніі Genmab прызначана для выбарачнага накіравання цытатаксічных Т-клетак для выклікання імуннай рэакцыі на мэтавыя тыпы клетак. Эпкарытамаб прызначаны для адначасовага звязвання з CD3 на Т-клетках і CD20 на В-клетках і індукуе Т-клеткамі апасродкаванае знішчэнне CD20+ клетак.
Пра фалікулярную лімфому (ФЛ)
ФЛ звычайна з'яўляецца індолентнай (або павольнарослай) формай неходжкінскай лімфомы (НХЛ), якая ўзнікае з В-лімфацытаў і з'яўляецца другой па распаўсюджанасці формай НХЛ, на якую прыпадае 20-30 працэнтаў усіх выпадкаў.i Штогод у ЗША ФЛ развіваецца каля 15 000 чалавек, і яна лічыцца невылечнай пры сучасных стандартах лячэння.iii Пацыенты часта рэцыдывуюць, і з кожным рэцыдывам рэмісія і час да наступнага лячэння скарачаюцца.iv З часам трансфармацыя ў дыфузную буйнакалечную В-клетачную лімфому (ДБКЛ), агрэсіўную форму НХЛ, звязаную з дрэннымі вынікамі выжывальнасці, можа адбыцца ў больш чым 25 працэнтаў пацыентаў з ФЛ.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) — гэта адкрытае інтэрвенцыйнае даследаванне 3-й фазы для ацэнкі бяспекі і эфектыўнасці эпкарытамабу ў спалучэнні з рытуксімабам і леналідамідам (R2) у параўнанні з выкарыстаннем толькі R2 у пацыентаў з рэцыдывавальнай/рэфрактарнай (R/R) фалікулярнай лімфомай (ФЛ).
7 жніўняГенмаб А/Сабвясцілі аб станоўчых выніках 3-й фазы даследавання EPCORE FL-1, у якім ацэньваўся падскурны эпкарытамаб, біспецыфічныя антыцела, у спалучэнні з рытуксімабам і леналідамідам (R®2) у параўнанні з R2 асобна для лячэння дарослых пацыентаў з рэцыдывавальнай або рэфрактарнай (R/R) фалікулярнай лімфомай (ФЛ). Даследаванне дасягнула сваіх двух першасных канчатковых кропак: агульнай частаты адказу (ЧОА, p-значэнне < 0,0001) і выжывальнасці без прагрэсавання (ВБП, HR 0,21, p-значэнне < 0,0001), прадэманстраваўшы статыстычна значныя і клінічна значныя адрозненні ў абедзвюх канчатковых кропках, знізіўшы рызыку прагрэсавання захворвання або смерці на 79%.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 05 верасня 2025 г.