Фінатанлімаб дазволены для выкарыстання ў лячэнні плоскоклетачнага раку галавы і шыі

8 лютага 2025 года Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая ўхваліла фінатонлімаб кампаніі Sinocelltech Group Ltd, моноклональные антыцела (mAb) з праграмаванай смерцю 1 (PD-1), для выкарыстання ў спалучэнні з хіміятэрапіяй на аснове плаціны ў якасці лячэння першай лініі рэцыдывавальнай і/або метастатычнай плоскоклетачнай карцыномы галавы і шыі.

Фінатанлімаб — гэта рэкамбінантныя гуманізаваныя моноклональные антыцела падтыпу IgG4 супраць PD-1 з поўнымі правамі інтэлектуальнай уласнасці. Як запатэнтаваны новы прэпарат, яго малекулярная структура ўнікальная і мае перавагі ў механізме дзеяння. Фінатанлімаб звязваецца з PD-1 з высокай афіннасцю, эфектыўна блакуючы шлях PD-1/PD-L1, аднаўляючы і ўзмацняючы імунную функцыю Т-клетак, і тым самым інгібіруючы рост пухліны.

АРандамізаванае двайное сляпое даследаванне 3-й фазы ацэньвала эфектыўнасць і бяспеку фінатанлімабу (SCT-I10A), монакланальных антыцелаў супраць праграмаванай гібелі клетак 1 (PD-1), у спалучэнні з цысплацінам плюс 5-фторурацылам (C5F) для лячэння першай лініі грыпу галавы і шыі (R/M HNSCC). Пацыенты, якія адпавядалі патрабаванням (n = 370), былі выпадковым чынам размеркаваны ў суадносінах 2:1 для атрымання фінатанлімабу плюс C5F (n = 247) або плацеба плюс C5F (n = 123). Першаснай канчатковай кропкай была агульная выжывальнасць (ОВ). У групе фінатанлімабу плюс C5F ОВ склала 14,1 месяца (95% даверны інтэрвал (ДІ) 11,1–16,4) у параўнанні з 10,5 месяца (95% ДІ 8,1–11,8) у групе плацеба плюс C5F. Каэфіцыент рызык склаў 0,73 (95% ДІ 0,57–0,95, P = 0,0165), што адпавядае загадзя вызначаным крытэрыям перавагі для першаснай канчатковай кропкі. Фінатанлімаб плюс C5F прадэманстравалі значную перавагу ў агульнай выжывальнасці ў параўнанні з асобным C5F і прымальны профіль бяспекі пры R/M HNSCC, што пацвярджае яго выкарыстанне ў якасці прэпарата першай лініі лячэння R/M HNSCC. Гэтыя вынікі пацвярджаюць эфектыўнасць і бяспеку камбінацыі фінатанлімабу і C5F у азіяцкіх пацыентаў з R/M HNSCC.

У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.

Нумар тэлефона: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

Спасылкі

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.Фінатанлімаб з хіміятэрапіяй пры рэцыдывавальным або метастатычным раку галавы і шыі: рандомізірованное даследаванне 3-й фазы | Nature Medicine