GC203 — гэта новая невірусная вектарная генна-мадыфікаваная TIL-тэрапія, распрацаваная з выкарыстаннем запатэнтаванай Juncell Therapeutics платформы пашырэння клетак DeepTIL® і платформы геннай мадыфікацыі NovaGMP®. DeepTIL® дазваляе TIL быць дастаткова магутнымі, каб пасля інфузіі не патрабавалася камбінацыя IL-2, а інтэнсіўнасць папярэдняй апрацоўкі магла быць меншай. NovaGMP® мадыфікуе Т-клеткі з высокай эфектыўнасцю, параўнальнай з лентывірусным вектарам, эканамічным спосабам. GC203 распрацаваны з самаасацыяваным мембраназвязаным інтэрлейкінам-7, які можа падтрымліваць стваласць Т-клетак памяці, актываваць унутраныя імунныя клеткі і пазбягаць сістэмнай таксічнасці.
Даследчыкі пратэставалі GC203 на пацыентах з дыягназам рэцыдывавальнага рака яечнікаў без камбінаванага ўвядзення IL-2 або агрэсіўнай лімфадэплецыі. Мэтай даследавання было вызначыць бяспеку і эфектыўнасць гэтага лячэння. У перыяд з 09/2021 па 01/2024 у адкрытым аднацэнтравым даследаванні ўдзельнічалі 20 пацыентаў, у якім ацэньваліся 18 пацыентаў. Пацыенткі, якія ацэньваліся, мелі бал ECOG PS 1 (55,6%) або 2 (44,4%) і атрымлівалі ў сярэднім 5 папярэдніх сістэмных тэрапій (дыяпазон: 2-11). У 9 (50%) пацыентаў было 3 або больш пухлінных паражэнняў. Сярэдні памер мэтавага паражэння склаў 57 (дыяпазон: 13-146) мм.
GC203 паказаў шматабяцальныя вынікі ў пацыентаў з рэцыдывавальным або метастатычным ракам яечнікаў. Профіль бяспекі быў значна палепшаны ў параўнанні з традыцыйнымі тэрапіямі TIL дзякуючы нізкаінтэнсіўнаму папярэдняму лячэнню і выключэнню камбінацыі IL-2. Большасць пабочных эфектаў (НЯ) былі 1 або 2 ступені і маглі быць палегчаны або вылечаны сімптаматычным лячэннем. Падзей 5 ступені не адбылося. Да даты заканчэння збору дадзеных 01/2024 ацэначны даследчыкам аб'ектыўны паказчык адказу (ЧОА) склаў 33,3% (95% ДІ: 16,3–56,3), у тым ліку 11,1% поўны адказ (ПК). Паказчык кантролю захворвання (КК) склаў 83,3% (95% ДІ, 60,8–94,2). А 12-месячны паказчык агульнай выжывальнасці (АВ) склаў 68,8% (95% ДІ: 49,3–95,9). Медыяна АВ не была сталай на момант заканчэння збору дадзеных.
У 2023 годзе спадарыня Х. была шпіталізавана ў шпіталь з-за праблем з пахвінай.і боль у паясніцыПры абследаванні было выяўлена павелічэнне некалькіх лімфатычных вузлоў у забрушыннай вобласці, пахвіне і іншых абласцях, што пацвердзіла дыягназ серознага рака яечнікаў высокай ступені злаякаснасці. Таму спадарыня Х. прайшла хіміятэрапію, аперацыю, імунатэрапію і г.д., але эфект быў неідэальным, і пухліна сапраўды рэцыдывавала.
Такім чынам, спадарыня Х. прыняла ўдзел у клінічных выпрабаваннях клетачнай тэрапіі TIL GC203, і пасля аднаго месяца лячэння GC203 пухліна скарацілася на 37,3%.
Высновы: Увядзенне GC203мае прымальную бяспеку і высокую эфектыўнасць у пацыентаў з рэцыдывавальным ракам яйкаклеткі, якія маюць абмежаваныя магчымасці лячэння.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Спасылкі
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Час публікацыі: 11 снежня 2024 г.