22 мая 2025 года кампанія Allist Pharmaceuticals абвясціла, што яе інавацыйны прэпарат Airuikai (таблеткі цытрату глецырасібу), інгібітар KRAS-G12C, быў афіцыйна дазволены для продажу Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах (NMPA). Гэта дазвол дазваляе выкарыстоўваць Airuikai для лячэння дарослых пацыентаў з запушчаным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з мутацыяй KRAS®®G12C, якія раней атрымлівалі хаця б адну лінію сістэмнай тэрапіі. Гэта яшчэ адна інавацыйная тэрапія рака лёгкіх, дазволеная Allist Pharmaceuticals, якая прапануе новы варыянт лячэння для пацыентаў з немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з мутацыяй KRASG12C і дапамагае змяніць ландшафт лячэння гэтага цяжкалячальнага падтыпу раку.
Зацвярджэнне грунтуецца на выніках базавага аднагрупавога даследавання II фазы, якое ацэньвала бяспеку, пераноснасць і эфектыўнасць монатэрапіі глецырасібам у пацыентаў з запушчаным немелкоклетачным ракам лёгкіх з мутацыямі KRASG12C, у якіх стандартнае лячэнне не дапамагло або яны не пераносілі яго.
Вынікі паказалі, што прэпарат Goleresai эфектыўны і добра пераносіцца. Па стане на 28 верасня 2024 года ў аналіз было ўключана ў агульнай складанасці 119 пацыентаў з немелкоклеточным ракам лёгкіх (НМРЛ). Пацверджаны аб'ектыўны паказчык адказу (cORR), паводле ацэнкі Незалежнага камітэта па ацэнцы (IRC), склаў 49,6% (40,2%-59,0%), а паказчык кантролю захворвання (DCR) — 86,3% (78,7%-92,0%). Сярэдняя працягласць адказу (DOR) склала 14,5 месяцаў (ад 9,6 месяцаў да немагчымасці ацэнкі), сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (PFS) склала 8,2 месяца (5,2–11,1), а сярэдняя агульная выжывальнасць (OS) склала 17,5 месяцаў (ад 13,6 месяцаў да немагчымасці ацэнкі).
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 27 мая 2025 г.