11 жніўня Цэнтр ацэнкі лекаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) паведаміў, што заяўка InxMed на таблеткі IN10018 была прапанавана для атрымання статусу прарыўной тэрапіі, прызначанай для камбінацыі з D-1553 для лячэння мясцова распаўсюджанага або метастатычнага каларэктнага рака (КРР) з мутацыяй KRAS G12C, які атрымаў як мінімум дзве папярэднія лініі тэрапіі.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Пра іфебемтыніб (IN10018)
Іфебемтыніб (IN10018) — гэта высокаселектыўны інгібітар FAK з нізкімі малекуламі, які прымаецца перорально і мае значную сінергію з шырокім спектрам тэрапеўтычных метадаў. Клінічна ён прадэманстраваў тэрапеўтычную сінергію з хіміятэрапіяй, таргетнай тэрапіяй і імунатэрапіяй. На сённяшні дзень больш за 600 пацыентаў прайшлі лячэнне з спрыяльным профілем бяспекі і пераноснасці.
На штогадовай сустрэчы ASCO 2025 года былі апублікаваныя апошнія клінічныя дадзеныя клінічнага выпрабавання фазы Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі іфебемтынібу (IN10018), перорального інгібітара кіназы факальнай адгезіі (FAK), у спалучэнні з гарсарасібам (D-1533), пероральным інгібітарам KRAS G12C, пры лячэнні цвёрдых пухлін з мутацыяй KRAS G12C.
Клінічныя дадзеныя, прадстаўленыя на штогадовай сустрэчы ASCO 2025 года (тэзіс № 8629 | дошка постэраў № 109), уключалі вынікі дзвюх кагорт:
Дадзеныя назірання за працягласцю лячэння ў аднагрупавой кагорце пацыентаў з немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з мутацыяй KRAS G12C першай лініі, незалежна ад экспрэсіі PD-L1, якія атрымлівалі лячэнне іфебемтынібам + гарсарасібам.
Рандамізаваная кагорта пацыентаў з каларэктальным ракам (КРР) з мутацыяй KRAS G12C, якія раней атрымлівалі лячэнне, параўноўвала іфебемціб + гарсарасіб з монатэрапіяй гарсарасібам.
У кагорце немелкоклеточного рака лёгкіх (НМРЛ) камбінацыя іфебемтынібу і гарсарасібу ў якасці падвойнага перорального рэжыму лячэння без хіміятэрапіі прадэманстравала пераканаўчую клінічную карысць, у тым ліку высокія паказчыкі адказу і працяглую эфектыўнасць, незалежна ад экспрэсіі PD-L1, а ў кагорце колоректального рака вынік паказаў відавочную дадатковую эфектыўнасць іфебемтынібу ў параўнанні з монатэрапіяй інгібітарамі KRAS.
Асноўныя моманты ў першай лініі лячэння немелкоклеточного рака лёгкіх: падвойны пероральны рэжым дэманструе ўстойлівую эфектыўнасць і новыя перавагі ў выжывальнасці
Па стане на 31 сакавіка 2025 года ў даследаванні ўдзельнічалі 33 пацыенты з немелкоклеточным ракам лёгкіх першай лініі, незалежна ад экспрэсіі PD-L1, якія атрымлівалі камбінацыю іфебемтынібу і гарсарасібу, з медыяннай працягласцю назірання 16,0 месяцаў. Раней кампанія паведамляла аб частаце аб'ектыўнага адказу (ЧАА) 90,3% (дадзеныя прадстаўлены на ESMO 2024). Дадзеныя назірання цяпер абагульнены наступным чынам:
Медыяна выжывальнасці без прагрэсавання (mPFS): 22,3 месяца
Сярэдняя працягласць рэакцыі на лячэнне (mDOR): 19,4 месяца
Медыяна агульнай выжывальнасці (mOS): пакуль не дасягнута, са значным павышэннем і выраўноўваннем крывой выжывальнасці, што сведчыць аб устойлівай карысці.
Варта адзначыць, што лячэнне прадэманстравала стабільную эфектыўнасць незалежна ад статусу экспрэсіі PD-L1.
Ключавыя вынікі ў раней лячаным колоректальном раку: рандомізірованное даследаванне пацвярджае сінергію з KRAS G12Ci
Па стане на 21 красавіка 2025 года 36 пацыентаў з колоректальным ракам, якія раней атрымлівалі лячэнне, былі рандомізіраваны ў суадносінах 1:1 для атрымання камбінацыі іфебемтынібу + гарсарасіба або гарсарасіба асобна. Усе пацыенты мелі радыялагічную ацэнку, а супрацьпухлінныя рэакцыі былі ацэнены і падсумаваны наступным чынам:
ЧАЧ: 44,4% (камбінаванае лячэнне) супраць 16,7% (монатэрапія)
Кантроль захворвання (DCR): 100,0% (камбінаваны) супраць 77,8% (мона)
mPFS: 7,7 месяца (камбінаванае лячэнне) супраць 4,0 месяца (монатэрапія)
mOS: пакуль не дасягнута ў групе камбінаванай тэрапіі; ранняе падзел назіраецца на крывых выжывальнасці
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 13 жніўня 2025 г.