6 чэрвеня міжнародны медыцынскі часопіс Journal of Hematology & Oncology апублікаваў вынікі даследавання I/II фазы (KL264-01/MK-2870-001) інавацыйнага прэпарата TROP2 ADC сацытузумаб-ціруматэкан (sac-TMT) у якасці монатэрапіі для неаперабельных мясцова-распаўсюджаных або метастатычных цвёрдых пухлін, рэзістэнтных да стандартных метадаў лячэння.
Сацытузумаб-ціруматэкан (sac-TMT) — гэта кан'югат антыцела-лекавага сродку, які складаецца з моноклональных антыцела супраць TROP2, злучаных з цытатаксічным інгібітарам тапаізамеразы I, атрыманым з белатэкана (KL610023) праз новы лінкер.
Метады
Пацыенткі мелі неаперабельныя мясцова-распаўсюджаныя/метастатычныя цвёрдыя пухліны, рэзістэнтныя да стандартнай тэрапіі. У кагортах фазы 1 з павышэннем дозы ў пацыентаў былі неаперабельныя мясцова-распаўсюджаныя/метастатычныя цвёрдыя пухліны, рэзістэнтныя да стандартнай тэрапіі. Sac-TMT ўводзіўся нутравенна кожныя 2 тыдні ў дозе ад 2 да 12 мг/кг. У фазе 2 пацыенткі з TNBC і HR+/HER2− ракам малочнай залозы атрымлівалі sac-TMT у рэкамендаваных дозах для пашырэння (RDE), вызначаных у фазе 1. Асноўнымі мэтамі былі вызначэнне максімальна пераноснай дозы (MTD) sac-TMT і ўстанаўленне RDE (фаза 1) і вызначэнне ORR згодна з RECIST v1.1 па ацэнцы даследчыка (фаза 2). Пабочныя эфекты ацэньваліся згодна з NCI-CTCAE версіі 5.0.
Вынікі
Трыццаць пацыентаў былі ўключаны ў 1-ю фазу і атрымлівалі sac-TMT 2 мг/кг (n = 4), 4 мг/кг (n = 7), 5 мг/кг (n = 7), 5,5 мг/кг (n = 5) і 6 мг/кг (n = 7). У пяці пацыентаў назіралася таксічнасць, якая абмяжоўвала дозу: стаматыт 3-й ступені пры 4, 5,5 і 6 мг/кг; сып 3-й ступені пры 5 мг/кг; і крапіўніца 3-й ступені пры 6 мг/кг. MTD складала 5,5 мг/кг, а RDE - 4 і 5 мг/кг. У 2-й фазе пашырэння дозы ORR (95% ДІ) склаў 34,8% (16,4%, 57,3%) у групе 4 мг/кг (n = 23) і 38,9% (23,1%, 56,5%) у групе 5 мг/кг (n = 36) для TNBC. Паказчык агульнай рэакцыі (ЧАР) (95% ДІ) склаў 31,7% (18,1%, 48,1%) для HR+/HER2− рака малочнай залозы (n = 41).
Высновы
Sac-TMT прадэманстраваў кіравальны профіль бяспекі ў пацыентаў з неаперабельнымі мясцова-распаўсюджанымі/метастатычнымі цвёрдымі пухлінамі і шматабяцальную супрацьпухлінную актыўнасць пры метастатычным раку малочнай залозы TNBC і HR+/HER2− раку малочнай залозы. Sac-TMT даследуецца ў даследаваннях 3 фазы.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 19 чэрвеня 2025 г.