19 чэрвеня Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) абвясціў, што прэпарат IBI343 кампаніі Innovent Biologics быў прапанаваны для ўключэння ў праграму прызначэння прарыўной тэрапіі, прызначанай для лячэння мясцова распаўсюджанага або метастатычнага рака падстраўнікавай залозы з CLDN18.2-пазітыўным генам, які атрымаў як мінімум дзве папярэднія сістэмныя тэрапіі.
IBI343 — гэта рэкамбінантны гуманізаваны кан'югат (ADC) антыцела-прэпарата супраць CLDN18.2. Пасля звязвання з пухліннымі клеткамі, якія экспрэсуюць CLDN18.2, ён падвяргаецца CLDN18.2-залежнай інтэрналізацыі ADC і вызваляе цытатаксічную нагрузку, што прыводзіць да пашкоджання ДНК і ў канчатковым выніку выклікае апоптоз пухлінных клетак.
9 снежня 2024 г. на штогадовай сустрэчы Еўрапейскага таварыства медыцынскай анкалогіі Азіі (ESMO Asia) былі прадстаўлены апошнія дадзеныя клінічнага выпрабавання фазы I (NCT05458219) прэпарата IBI343 пры запушчанай пратокавай аденокарцыноме падстраўнікавай залозы (PDAC).
У агульнай складанасці 43 пацыенты з CLDN18.2-пазітыўным запушчаным PDAC атрымлівалі лячэнне IBI343. Вынікі паказалі агульную частату аб'ектыўнага адказу (ORR) 32,6%, пацверджаную частату аб'ектыўнага адказу (cORR) 23,3% і пацверджаны ўзровень кантролю захворвання (cDCR) 81,4%. Сярэдняя працягласць адказу (mDoR) склала 7,0 месяцаў, 6-месячная DoR - 63%, а сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (PFS) склала 5,3 месяца.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 19 чэрвеня 2025 г.