ЧЫКАГА — Неаад'ювантная хіміятэрапія не можа параўнацца з папярэдняй аперацыяй па выжывальнасці пры аперабельным раку падстраўнікавай залозы, паказвае невялікае рандомізірованное даследаванне.
Нечакана пацыенты, якія перанеслі аперацыю ў першы раз, пражылі больш чым на год даўжэй, чым тыя, хто атрымаў кароткі курс хіміятэрапіі FOLFIRINOX перад аперацыяй.Гэты вынік асабліва дзіўны, улічваючы, што неаад'ювантная тэрапія была звязана з больш высокай частатой адмоўных хірургічных палёў (R0) і што больш пацыентаў у групе лячэння дасягнулі адмоўнага статусу вузлоў.
«Дадатковае назіранне можа лепш растлумачыць доўгатэрміновы ўплыў паляпшэння R0 і N0 у неаад'ювантнай групе», - сказаў Кнут Ёрген Лабары, доктар медыцынскіх навук, Універсітэт Осла, Нарвегія, Амерыканскае таварыства клінічнай анкалогіі.ASCO) сустрэча.«Вынікі не пацвярджаюць выкарыстанне неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX у якасці стандартнага лячэння аперабельнага рака падстраўнікавай залозы».
Гэты вынік здзівіў Эндру Х. Ко, доктара медыцынскіх навук з Каліфарнійскага ўніверсітэта ў Сан-Францыска, які быў запрошаны на абмеркаванне, і ён пагадзіўся, што яны не падтрымліваюць неаад'ювантную тэрапію FOLFIRINOX у якасці альтэрнатывы папярэдняй хірургіі.Але яны таксама не выключаюць такой магчымасці.З-за пэўнай цікавасці да даследавання немагчыма зрабіць канчатковую заяву аб будучым статусе неаад'юванта FOLFIRINOX.
Ко адзначыў, што толькі палова пацыентаў прайшла чатыры цыклы неаад'ювантнай хіміятэрапіі, «што значна ніжэй, чым я чакаў для гэтай групы пацыентаў, для якіх чатыры цыкла лячэння звычайна не вельмі складаныя.....Па-другое, чаму больш спрыяльныя хірургічныя і паталагічныя вынікі [статус R0, N0] прыводзяць да тэндэнцыі да пагаршэння вынікаў у групе неаад'ювантнай тэрапіі?зразумець прычыну і ў канчатковым выніку перайсці на схемы на аснове гемцытабіну».
«Такім чынам, мы сапраўды не можам зрабіць цвёрдыя высновы з гэтага даследавання аб канкрэтным уплыве перыаперацыйных FOLFIRINOX на вынікі выжывання ... FOLFIRINOX застаецца даступным, і некалькі бягучых даследаванняў, мы спадзяемся, пральюць святло на яго патэнцыял у аператыўнай хірургіі».Хваробы».
Laborie адзначыў, што аперацыя ў спалучэнні з эфектыўнай сістэмнай тэрапіяй дае найлепшыя вынікі пры резектабельном раку падстраўнікавай залозы.Традыцыйна стандарт медыцынскай дапамогі ўключаў аперацыю і адъювантную хіміятэрапію.Аднак неоадъювантная тэрапія з наступнай аперацыяй і адъювантной хіміятэрапіяй стала набіраць папулярнасць сярод многіх анколагаў.
Неаад'ювантная тэрапія прапануе шмат патэнцыйных пераваг: ранні кантроль сістэмных захворванняў, паляпшэнне хіміятэрапіі і паляпшэнне гистопатологических вынікаў (R0, N0), працягваў Лабары.Аднак на сённяшні дзень ні адно рандомізірованное даследаванне не прадэманстравала перавагі неоадъювантной хіміятэрапіі для выжывання.
Каб ліквідаваць недахоп дадзеных у рандомізірованный даследаваннях, даследчыкі з 12 цэнтраў у Нарвегіі, Швецыі, Даніі і Фінляндыі набралі пацыентаў з аперабельным ракам галоўкі падстраўнікавай залозы.Пацыенты, рандомізірованный для папярэдняй аперацыі, атрымалі 12 цыклаў мадыфікаванага адъюванта FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX).Пацыенты, якія атрымлівалі неаад'ювантную тэрапію, атрымалі 4 цыклы FOLFIRINOX з наступным паўторным стадыем і хірургічным умяшаннем, пасля чаго 8 цыклаў ад'ювантнай mFOLFIRINOX.Асноўнай канчатковай кропкай была агульная выжывальнасць (OS), і даследаванне было праведзена, каб паказаць паляпшэнне 18-месячнай выжывальнасці з 50% пры папярэднім хірургічным умяшанні да 70% пры неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX.
Дадзеныя ўключалі 140 рандомізірованный пацыентаў са статусам ECOG 0 або 1. У першай хірургічнай групе 56 з 63 пацыентаў (89%) былі апераваныя, а 47 (75%) пачалі адъювантную хіміётэрапію.З 77 пацыентаў, якім была прызначана неоадъювантная тэрапія, 64 (83%) пачалі тэрапію, 40 (52%) завяршылі тэрапію, 63 (82%) падвергліся рэзекцыі і 51 (66%) пачалі адъювантную тэрапію.
Пабочныя з'явы (ПЯ) ≥3 ступені назіраліся ў 55,6% пацыентаў, якія атрымлівалі неоадъювантную хіміятэрапію, у асноўным дыярэя, млоснасць і ваніты і нейтропения.Падчас адъювантной хіміятэрапіі прыкладна ў 40% пацыентаў у кожнай групе лячэння назіраліся НЯ ≥3 ступені.
У аналізе намеру да лячэння сярэдняя агульная выжывальнасць пры неаад'ювантнай тэрапіі склала 25,1 месяца ў параўнанні з 38,5 месяцамі пры папярэдняй хірургіі, а неаад'ювантная хіміятэрапія павялічвала рызыку выжывання на 52% (95% дзі 0,94–2,46, P=0,06).18-месячная выжывальнасць склала 60% пры неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX і 73% пры папярэдняй хірургіі.Аналізы па пратаколе далі падобныя вынікі.
Гістопаталагічныя вынікі паказваюць на карысць неоадъювантной хіміятэрапіі, паколькі 56% пацыентаў дасягнулі статусу R0 у параўнанні з 39% пацыентаў перад аперацыяй (P = 0,076) і 29% дасягнулі статусу N0 у параўнанні з 14% пацыентаў (P = 0,060).Аналіз па пратаколе паказаў статыстычна значныя адрозненні з неаад'ювантным FOLFIRINOX у статусе R0 (59% супраць 33%, P = 0,011) і статусе N0 (37% супраць 10%, P = 0,002).
Чарльз Бэнкхед з'яўляецца старэйшым рэдактарам па анкалогіі, а таксама займаецца уралогіяй, дэрматалогіяй і афтальмалогіяй.Ён далучыўся да MedPage Today у 2007 годзе.
Даследаванне было падтрымана Нарвежскім анкалагічным таварыствам, Рэгіянальным упраўленнем аховы здароўя Паўднёва-Усходняй Нарвегіі, Шведскім фондам Шёберга і Універсітэцкай бальніцай Хельсінкі.
Ko 披露了与 Clinical Care Options、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Roche、AbGenomics、Apexigen、Astellas、 Адкрыцці BioMed Valley «Bristol Myers Squibb» .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics і іншыя кампаніі.
Крыніца: Labori KJ et al.«Кароткі курс неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX у параўнанні з папярэдняй аперацыяй пры аператыўным раку галоўкі падстраўнікавай залозы: шматцэнтравае рандомізірованное даследаванне II фазы (NORPACT-1)», ASCO 2023;Анатацыя LBA4005.
Матэрыялы на гэтым вэб-сайце прызначаны толькі для інфармацыйных мэтаў і не замяняюць медыцынскую кансультацыю, дыягностыку або лячэнне ў кваліфікаванага пастаўшчыка медыцынскіх паслуг.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, кампанія Ziff Davis.Усе правы ахоўваюцца.Medpage Today з'яўляецца федэральнай зарэгістраванай гандлёвай маркай MedPage Today, LLC і не можа выкарыстоўвацца трэцімі асобамі без спецыяльнага дазволу.
Час публікацыі: 22 верасня 2023 г