ЧЫКАГА — Невялікае рандомізірованное даследаванне паказвае, што неад'ювантная хіміятэрапія не можа параўнацца з хірургічным умяшаннем па выжывальнасці пры рэзектабельным раку падстраўнікавай залозы.
Нечакана, пацыенты, якія перанеслі аперацыю ўпершыню, жылі больш чым на год даўжэй, чым тыя, хто атрымаў кароткі курс хіміятэрапіі FOLFIRINOX перад аперацыяй. Гэты вынік асабліва нечаканы, улічваючы, што неаад'ювантная тэрапія была звязана з больш высокай частатой адмоўных хірургічных краёў (R0) і што больш пацыентаў у групе лячэння дасягнулі адмоўнага статусу лімфатычных вузлоў.
«Дадатковае назіранне можа лепш растлумачыць доўгатэрміновы ўплыў паляпшэнняў R0 і N0 у групе неаад'ювантнай тэрапіі», — сказаў Кнут Ёрген Лаборы, доктар медыцынскіх навук, Універсітэт Осла, Нарвегія, Амерыканскае таварыства клінічнай анкалогіі. Пасяджэнне ASCO. «Вынікі не пацвярджаюць выкарыстанне неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX у якасці стандартнага лячэння рэзектабельнага рака падстраўнікавай залозы».
Гэты вынік здзівіў Эндру Х. Ко, доктара медыцынскіх навук, з Каліфарнійскага ўніверсітэта ў Сан-Францыска, які быў запрошаны на дыскусію, і ён пагадзіўся, што яны не падтрымліваюць неаад'ювантную тэрапію FOLFIRINOX як альтэрнатыву хірургічнаму ўмяшанню. Але яны таксама не выключаюць гэтай магчымасці. З-за пэўнай цікавасці да даследавання немагчыма зрабіць канчатковае заяўленне аб будучым статусе неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX.
Ко адзначыў, што толькі палова пацыентаў завяршыла чатыры цыклы неаад'ювантнай хіміятэрапіі, «што значна ніжэй, чым я чакаў для гэтай групы пацыентаў, для якіх чатыры цыклы лячэння звычайна не вельмі цяжкія... Па-другое, чаму больш спрыяльныя хірургічныя і паталагічныя вынікі [статус R0, N0] прыводзяць да тэндэнцыі да горшых вынікаў у неаад'ювантнай групе? зразумець прычыну і ў рэшце рэшт перайсці на схемы на аснове гемцытабіну».
«Такім чынам, мы сапраўды не можам зрабіць адназначныя высновы з гэтага даследавання аб канкрэтным уплыве перыаперацыйнага FOLFIRINOX на вынікі выжывальнасці... FOLFIRINOX застаецца даступным, і некалькі бягучых даследаванняў, спадзяюся, пральюць святло на яго патэнцыял у рэзектабельнай хірургіі». Захворванні.
Лаборы адзначыў, што хірургічнае ўмяшанне ў спалучэнні з эфектыўнай сістэмнай тэрапіяй забяспечвае найлепшыя вынікі пры рэзектабельным раку падстраўнікавай залозы. Традыцыйна стандарт лячэння ўключаў пачатковую аперацыю і ад'ювантную хіміятэрапію. Аднак неаад'ювантная тэрапія з наступным хірургічным умяшаннем і ад'ювантнай хіміятэрапіяй пачала набіраць папулярнасць сярод многіх анкалагаў.
Неаад'ювантная тэрапія прапануе шмат патэнцыйных пераваг: ранні кантроль сістэмнага захворвання, паляпшэнне правядзення хіміятэрапіі і паляпшэнне гістапаталагічных вынікаў (R0, N0), працягнуў Лаборы. Аднак да гэтага часу ніводнае рандомізірованное даследаванне не прадэманстравала выразна перавагу неаад'ювантнай хіміятэрапіі ў выжывальнасці.
Каб вырашыць праблему адсутнасці дадзеных у рандомізіраваных даследаваннях, даследчыкі з 12 цэнтраў у Нарвегіі, Швецыі, Даніі і Фінляндыі набралі пацыентаў з рэзектабельным ракам галоўкі падстраўнікавай залозы. Пацыенты, рандомізіраваныя ў групу з першаснай аперацыяй, атрымалі 12 цыклаў ад'ювантнай мадыфікаванай тэрапіі FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX). Пацыенты, якія атрымлівалі неаад'ювантную тэрапію, атрымалі 4 цыклы FOLFIRINOX з наступнай паўторнай ацэнкай стадыі і хірургічным умяшаннем, а затым 8 цыклаў ад'ювантнай тэрапіі mFOLFIRINOX. Першаснай канчатковай кропкай была агульная выжывальнасць (ОВ), і даследаванне мела магутнасць, каб паказаць паляпшэнне 18-месячнай выжывальнасці з 50% пры першаснай аперацыі да 70% пры неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX.
Дадзеныя ўключалі 140 рандомізіраваных пацыентаў са статусам ECOG 0 або 1. У першай хірургічнай групе 56 з 63 пацыентаў (89%) перанеслі аперацыю, а 47 (75%) пачалі ад'ювантную хіміятэрапію. З 77 пацыентаў, прызначаных для неаад'ювантнай тэрапіі, 64 (83%) пачалі тэрапію, 40 (52%) завяршылі тэрапію, 63 (82%) перанеслі рэзекцыю, а 51 (66%) пачаў ад'ювантную тэрапію.
Неспрыяльныя з'явы (НЯ) ≥3 ступені назіраліся ў 55,6% пацыентаў, якія атрымлівалі неаад'ювантную хіміятэрапію, у асноўным дыярэя, млоснасць і ваніты, а таксама нейтропенія. Падчас ад'ювантнай хіміятэрапіі прыблізна ў 40% пацыентаў у кожнай групе лячэння назіраліся НЯ ≥3 ступені.
У аналізе з намерам лячэння сярэдняя агульная выжывальнасць пры неаад'ювантнай тэрапіі склала 25,1 месяца ў параўнанні з 38,5 месяца пры папярэдняй аперацыі, прычым неаад'ювантная хіміятэрапія павялічыла рызыку выжывальнасці на 52% (95% ДІ 0,94–2,46, P = 0,06). 18-месячная выжывальнасць склала 60% пры неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX і 73% пры папярэдняй аперацыі. Аналізы паводле пратаколу далі падобныя вынікі.
Гістапаталагічныя вынікі сведчаць на карысць неаад'ювантнай хіміятэрапіі, паколькі 56% пацыентаў дасягнулі статусу R0 у параўнанні з 39% пацыентаў, якія прайшлі аперацыю (P = 0,076), і 29% дасягнулі статусу N0 у параўнанні з 14% пацыентаў (P = 0,060). Аналіз па пратаколу паказаў статыстычна значныя адрозненні пры неаад'ювантнай тэрапіі FOLFIRINOX у статусе R0 (59% супраць 33%, P = 0,011) і статусе N0 (37% супраць 10%, P = 0,002).
Чарльз Бэнкхед — старшы рэдактар па анкалогіі, а таксама асвятляе ўралогію, дэрматалогію і афтальмалогіі. Ён далучыўся да MedPage Today у 2007 годзе.
Даследаванне было падтрымана Нарвежскім таварыствам па барацьбе з ракам, Рэгіянальным упраўленнем аховы здароўя Паўднёва-Усходняй Нарвегіі, Шведскім фондам Сёберга і Універсітэцкай бальніцай Хельсінкі.
Сярод кампаній Ko 披露了与: Варыянты клінічнай дапамогі, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries «Bristol Myers Squibb». Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics і іншыя.
Спасылка на крыніцу: Labori KJ і інш. «Кароткакурсавая неаад'ювантная тэрапія па схеме FOLFIRINOX у параўнанні з папярэдняй хірургіяй пры рэзектабельным раку галоўкі падстраўнікавай залозы: шматцэнтравае рандомізірованное даследаванне II фазы (NORPACT-1),» ASCO 2023; Рэзюмэ LBA4005.
Матэрыялы на гэтым вэб-сайце прызначаны толькі для інфармацыйных мэтаў і не прызначаны для замены медыцынскай кансультацыі, дыягностыкі або лячэння ад кваліфікаванага медыцынскага работніка. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, кампанія Ziff Davis. Усе правы абаронены. Medpage Today з'яўляецца федэральна зарэгістраванай гандлёвай маркай MedPage Today, LLC і не можа выкарыстоўвацца трэцімі асобамі без відавочнага дазволу.
Час публікацыі: 22 верасня 2023 г.