17 красавіка 2025 года кампанія Hansoh Pharmaceutical абвясціла, што распрацаваны Групай кан'югат антыцела-прэпарата (ADC) B7-H3 для ін'екцый HS-20093 атрымаў адабрэнне Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для ўключэння ў спіс прэпаратаў, прызначаных для прарыўной тэрапіі, з прапанаванымі паказаннямі для лячэння мясцова-распаўсюджанага або метастатычнага неплоскоклетачнага немелкоклетачнага рака лёгкіх (НМРЛ) без драйверных мутацый, які прагрэсаваў або рэцыдываваў пасля хіміятэрапіі на аснове плаціны.
HS-20093 — гэта эксперыментальны АДК, накіраваны на B7-H3, які складаецца з цалкам чалавечых моноклональных антыцелаў супраць B7-H3, кавалентна звязаных з карыснай нагрузкай інгібітара тапаізамеразы (TOPOi), і распрацоўваецца для лячэння рака лёгкіх, саркомы, раку галавы і шыі і іншых цвёрдых пухлін у рамках шматлікіх клінічных выпрабаванняў у Кітаі, прычым найвышэйшай стадыяй даследаванняў з'яўляюцца клінічныя выпрабаванні фазы III.
Прызначэнне прэпарата пацвярджаецца папярэднімі клінічнымі дадзенымі даследавання ARTEMIS-001. Гэта адкрытае шматцэнтравае даследаванне фазы I, якое праводзіцца кампаніяй Hansoh Pharma і якое праводзіць больш за 300 пацыентаў і ацэньвае бяспеку, пераноснасць і папярэднюю супрацьпухлінную актыўнасць пры мясцова-распаўсюджаных або метастатычных цвёрдых пухлінах (мясцова-распаўсюджаны або метастатычны неплоскаклетачны немелкоклетачны рак лёгкіх без драйверных мутацый, які прагрэсаваў або рэцыдываваў пасля хіміятэрапіі на аснове плаціны).
Раней прэпарат HS-20093 атрымаў адабрэнне NMPA на ўключэнне ў спіс прэпаратаў, прызначаных для прарыўной тэрапіі, па двух паказаннях:
·Шырокастатычны дробнаклетачны рак лёгкіх (ШДРЛ), які развіўся пасля стандартнага лячэння першай лініі (хіміятэрапія дублетамі плаціны ў спалучэнні з імунатэрапіяй).
· Астэасаркома ў пацыентаў, у якіх назіралася прагрэсаванне захворвання на працягу як мінімум двух папярэдніх ліній тэрапіі.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 22 красавіка 2025 г.