1 мая 2025 года фармацэўтычная кампанія Hansoh абвясціла, што ўласная распрацоўка кан'югату антыцела-прэпарата (ADC) B7-H4 для ін'екцый HS-20089 атрымала адабрэнне Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для ўключэння ў спіс прэпаратаў, прызначаных для прарыву ў тэрапіі, з прапанаванымі паказаннямі для пацыентаў з рэзістэнтным да плаціны рэцыдывавальным эпітэліяльным ракам яечнікаў, ракам маткавых труб або першасным ракам брушыны.
Гэтае прызначэнне пацвярджаецца вынікамі даследавання I фазы HS-20089-101 і даследавання II фазы HS-20089-201. Даследаванне HS-20089-101 — гэта шматцэнтравае адкрытае клінічнае даследаванне I фазы для ацэнкі бяспекі, пераноснасці, фармакокінетыкі і эфектыўнасці HS-20089 для ін'екцый пацыентам з запушчанымі цвёрдымі пухлінамі. Даследаванне HS-20089-201 — гэта шматцэнтравае адкрытае клінічнае даследаванне II фазы для ацэнкі эфектыўнасці, бяспекі, фармакокінетычнага профілю і імунагеннасці нутравеннага HS-20089 у пацыентаў з рэцыдывавальным або метастатычным ракам яечнікаў і ракам эндаметрыя.
HS-20089 — гэта АДК, накіраваны на B7-H4, з карыснай нагрузкай інгібітара тапаізамеразы (TOPOi), які распрацоўваецца для лячэння рака яечнікаў і іншых гінекалагічных пухлін у Кітаі ў рамках шматлікіх клінічных выпрабаванняў, прычым найвышэйшай стадыяй даследаванняў з'яўляюцца клінічныя выпрабаванні фазы III. B7-H4 — гэта трансмембранны імунны кантрольны глікапратэін, які высока экспрэсуецца ў шматлікіх цвёрдых пухлінах, у тым ліку раку эндаметрыя і раку яечнікаў, але з абмежаванай экспрэсіяй у нармальных тканінах.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Электронная пошта：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 09 мая 2025 г.