Нядаўна кампанія Merck & Co., Inc. (Merck) абвясціла, што яе інгібітар PD-1 пембралізумаб быў ухвалены Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для выкарыстання ў спалучэнні з ленвацінібам і трансартэрыяльнай хіміяэмбалізацыяй (TACE) для лячэння пацыентаў з неаперабельнай неметастатычнай гепатацэлюлярнай карцыномай.
Зацвярджэнне гэтага новага паказання грунтуецца на дадзеных клінічнага выпрабавання III фазы LEAP-012. У гэтым шматцэнтравым, рандомізіраваным, двайным сляпым даследаванні III фазы (LEAP-012) было ўключана 480 пацыентаў, якія былі рандомізіраваны для атрымання альбо ленвацінібу плюс TACE плюс пембралізумаба (n=237), альбо TACE плюс падвойнага плацеба (n=243).
Вынікі паказалі, што сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (PFS) склала 14,6 месяца ў групе ленвацінібу плюс TACE плюс пембралізумаб у параўнанні з 10,0 месяцамі ў групе плацеба. 24-месячная агульная выжывальнасць (OS) склала 75% і 69% адпаведна.
Ленватиніб— гэта інгібітар кіназ, які выкарыстоўваецца для лячэння некаторых відаў раку. Інгібітары кіназ — гэта інгібітары ферментаў, якія блакуюць дзеянне адной або некалькіх бялковых кіназ.
Пембралізумаб — гэта гуманізаванае монакланальнае антыцела IgG4 каппа, накіраванае супраць PD-1 (рэцэптара праграмаванай смерці-1) на паверхні клетак чалавека на лімфацытах. Рэцэптар PD-1 забяспечвае важную «імунную кантрольную кропку», якая дапамагае прадухіліць атаку імуннай сістэмы на сябе. Некаторыя тыпы пухлін маюць высокую экспрэсію PD-L1 (ліганд рэцэптара праграмаванай смерці-1). Іншыя тыпы пухлін выкарыстоўваюць адаптыўную імунную рэзістэнтнасць, калі яны бяруць натуральную фізіялогію індукцыі PD-L1 (абарона ад імунаапасродкаванага пашкоджання ад інфекцый) і адаптуюць яе да супрацьпухлінных рэакцый. Калі PD-L1 узаемадзейнічае з PD-1, функцыя Т-клетак інгібіруецца; пембралізумаб блакуе ўтварэнне комплексу PD-1:PDL-1, што дазваляе палепшыць забойства, апасродкаванае Т-клеткамі.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 19 чэрвеня 2025 г.