12 мая 2025 года CARsgen абвясціла аб папярэдніх клінічных дадзеных для CT0596, алогеннага CAR-T, накіраванага на BCMA, распрацаванага з выкарыстаннем платформы THANK-u Plus™. CT0596 у цяперашні час ацэньваецца ў раннім даследчым клінічным даследаванні для рэцыдывавальнай/рэфрактарнай множнай міеломы (R/R MM) або рэцыдывавальнай/рэфрактарнай плазмаклетачнай лейкеміі (R/R PCL) для ацэнкі яго бяспекі і папярэдняй эфектыўнасці.
Па стане на 6 мая 2025 года ў даследаванне былі ўключаны 8 пацыентаў з рэцыдываваным/рэцыдываваным міелам (ММ), якія атрымлівалі як мінімум тры папярэднія лініі тэрапіі, і ім уводзілі прэпарат CT0596 пасля лімфадэплецыі па схеме FC (флударабін 22,5-30 мг/м² і цыклафасфамід 350-500 мг/м²). Асноўныя вынікі назірання, якое працягвалася да чатырох месяцаў, уключаюць:
Не паведамлялася пра дозалімітуючыя таксічнасці (ДЛТ), сіндром вызвалення цытакінаў (СВЦ) ≥3 ступені, сіндром нейратаксічнасці, асацыяванай з імуннымі эфекторнымі клеткамі (ІКАНС), або рэакцыю "трансплантат супраць гаспадара" (РТПХ). Прэпарат прадэманстраваў спрыяльны профіль бяспекі, прычым ні адзін пацыент не спыніў лячэнне з-за пабочных эфектаў.
1) Сярод 5 пацыентаў, якія прайшлі першую ацэнку эфектыўнасці на 4-м тыдні, 3 пацыенты (60%) дасягнулі поўнага адказу/поўнага адказу (sCR/CR), а 4 пацыенты (80%) дасягнулі мінімальнай рэшткавай хваробы (MRD)-негатыўнасці ў касцяным мозгу. 2) Раннія дадзеныя аб эфектыўнасці, атрыманыя ад 2 пацыентаў на 14-ы дзень, паказалі зніжэнне вымерных паражэнняў на ≥92% і ≥65% адпаведна. 3) 1 пацыент яшчэ не дасягнуў вызначанага пратаколам часу ацэнкі эфектыўнасці.
Усе пацыенты з sCR/CR працягвалі атрымліваць працяглыя рэакцыі на лячэнне, у тым ліку першы пацыент, які завяршыў чатырохмесячнае назіранне.
Зыходзячы з папярэдніх дадзеных аб бяспецы і эфектыўнасці, прэпарат CT0596 прадэманстраваў спрыяльную пераноснасць і абнадзейлівыя сігналы аб эфектыўнасці ў пацыентаў з R/R MM пры ўсіх загадзя вызначаных узроўнях доз, прычым назіралася пашырэнне CAR-T. Гэтыя вынікі патрабуюць далейшага вывучэння не толькі пры R/R MM, але і пры іншых злаякасных пухлінах плазмаклетачнай сістэмы і аутаімунных захворваннях, апасродкаваных аўтарэактыўнымі плазмаклетачнымі клеткамі.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 15 мая 2025 г.