13 жніўня 2025 года па ціхаакіянскім часе на афіцыйным сайце Сусветнай канферэнцыі па раку лёгкіх (WCLC) 2025 года былі апублікаваныя выбраныя тэзісы даследаванняў для сёлетняй канферэнцыі. Сярод найбольш цікавых — абноўлены тэзіс першага клінічнага выпрабавання HLX43 фазы 1 на людзях, АЦП PD-L1 кампаніі Henlius.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 — гэта кандыдат у ADC шырокага спектру дзеяння, накіраваны на PD-L1, які праяўляе двайныя механізмы, якія аб'ядноўваюць блакаду імунных кантрольных кропак і цытатаксічнасць, апасродкаваную карыснай нагрузкай. Даклінічныя дадзеныя паказалі, што HLX43 мае добрыя супрацьпухлінныя эфекты і спрыяльны профіль пераноснасці пры немелкоклеткавым раку лёгкіх (НМРЛ), раку шыйкі маткі (РШМ), плоскоклеткавым раку стрававода (ПКРС) і іншых тыпах пухлін, якія былі рэзістэнтнымі да PD-1/L1 mAb.
Згодна з абноўленым анатацыяй, HLX43 працягвае дэманстраваць высокі ўзровень адказу ў пацыентаў з запушчанымі цвёрдымі пухлінамі, асабліва ў пацыентаў з немелкоклеточным ракам лёгкіх (НМРЛ), якія раней не атрымлівалі лячэння і ў якіх тэрапія інгібітарамі кантрольных кропак не аказалася эфектыўнай. HLX43 праяўляе найвышэйшую эфектыўнасць у пэўных падгрупах з аб'ектыўным узроўнем адказу (ЧАА) 47,4% пры неплоскаклеточным НМРЛ дзікага тыпу EGFR, захоўваючы пры гэтым спрыяльны профіль бяспекі. Варта адзначыць, што HLX43 дэманструе высокую эфектыўнасць незалежна ад экспрэсіі PD-L1, што сведчыць аб яго незалежным ад біямаркераў супрацьпухлінным патэнцыяле.
Эфектыўны ў познім лячэнні CPI-рэзістэнтнага НМРЛ: Па стане на 28 лютага 2025 года HLX43 атрымлівалі ў агульнай складанасці 85 пацыентаў. У фазе Ia (павелічэнне дозы) быў уключаны 21 пацыент з запушчанымі цвёрдымі пухлінамі, а ў фазе Ib (павелічэнне дозы) — 64 пацыенты з НМРЛ былі набраны ў тры кагорты (2, 2,5 і 3 мг/кг). Прыкметна, што 88,2% (75/85) пацыентаў не атрымалі належнага выніку ад папярэдняй тэрапіі інгібітарамі кантрольных кропак (CPI).
Перспектыўная эфектыўнасць пры НМРЛ з прыкметнымі вынікамі ў пэўных падгрупах: сярод 76 пацыентаў з НМРЛ (69 з якіх можна было ацаніць эфектыўнасць) агульная колькасць рэакцый (ЧАР) склала 31,9% (22/69), а ўзровень кантролю захворвання (ККЗ) — 87,0% (60/69). Аналіз падгруп прадэманстраваў перспектыўную эфектыўнасць HLX43 у пэўных папуляцыях: кагорты з дозамі 2 мг/кг і 2,5 мг/кг у фазе Ib дасягнулі ЧАР 38,1% (8/21) і 33,3% (7/21) адпаведна; пацыенты з НМРЛ, рэзистентным да CPI (n=61), паказалі ЧАР 32,8% (20/61); пацыенты з неплоскаклетачным НМРЛ з дзікім тыпам EGFR (n=19) мелі ЧАР 47,4% (9/19).
Спрыяльны профіль бяспекі, высокая эфектыўнасць з нізкай таксічнасцю: у фазе Ia ў групе, якая атрымлівала 4 мг/кг, назіралася адна падзея DLT, якая ўключала фебрыльную нейтропенію. Пабочныя эфекты, звязаныя з лячэннем (ПЗЛ), былі зарэгістраваны ў 95,2% пацыентаў, пераважна 1-2 ступені. Пабочныя эфекты, звязаныя з лячэннем, ≥3 ступені назіраліся ў 5 пацыентаў (23,8%), усе яны былі ў кагортах, якія атрымлівалі дозы 3 і 4 мг/кг, часцей за ўсё зніжэнне колькасці нейтрофілаў (19%), зніжэнне колькасці лейкацытаў (19,0%) і анемія (14,3%). Імуназвязаныя пабочныя эфекты (ІПЗ), пра якія паведамлялася ў гэтым даследаванні, сведчаць аб тым, што HLX43 здольны выклікаць імунатэрапеўтычны эфект. Прыкметна, што пацыенты, якія паведамлялі пра ІПЗ, прадэманстравалі больш высокую частату аб'ектыўнага адказу (ЧОА).
Эфектыўны пры розным статусе біямаркераў: пацыенты з PD-L1-пазітыўным НМРЛ (n=50) прадэманстравалі ORR 32,0% (16/50), у той час як пацыенты з PD-L1-негатыўным/невядомым статусам (n=19) дасягнулі ORR 31,6% (6/19), прычым істотнай розніцы не назіралася.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 15 жніўня 2025 г.