16 студзеня 2025 года IMPACT абвясціла, што капсулы сенапарыбу (派舒宁®) атрымалі дазвол на продаж у Кітаі ад Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) у якасці монатэрапіі для падтрымліваючага лячэння дарослых пацыентаў з запушчаным эпітэліяльным (стадыі FIGO III і IV) высокадыферэнцыяваным ракам яечнікаў, маткавых труб або першасным перытанеальным ракам, якія адрэагавалі (поўны або частковы) на завяршэнне хіміятэрапіі на аснове плаціны першай лініі.
Сенапарыб, адкрыты і распрацаваны IMPACT, з'яўляецца магутным і новым інгібітарам PARP 1/2. Яго адметная малекулярная структура забяспечвае яму высокую актыўнасць in vitro і in vivo, выключную селектыўнасць да мішэні і шырокае акно бяспекі. Зацвярджэнне заснавана на даследаванні FLAMES. Даследаванне з'яўляецца рандомізірованным, двайным сляпым, плацеба-кантраляваным, шматцэнтравым клінічным даследаваннем III фазы для ацэнкі эфектыўнасці і бяспекі сенапарыбу ў якасці монатэрапіі для падтрымліваючага лячэння пацыентаў з запушчаным ракам яечнікаў, якія завяршылі хіміятэрапію першай лініі і дасягнулі альбо поўнага адказу (CR), альбо частковага адказу (PR). Вынікі даследавання FLAMES паказалі, што сенапарыб прадэманстраваў значнае паляпшэнне медыяны выжывання без прагрэсавання ў параўнанні з плацеба (PFS не дасягнута супраць 13,6 месяцаў, HR 0,43, P < 0,0001), незалежна ад статусу BRCA. Сенапарыб прадэманстраваў пераносны профіль бяспекі без прыкметных праблем з бяспекай. [1] Вынікі таксама паказалі, што як папуляцыі з станоўчым, так і з адмоўным HRD атрымлівалі карысць ад падтрымліваючай тэрапіі сенапарыбам, што падкрэслівае патэнцыял сенапарыбу для шырокага клінічнага прымянення. Вынікі гэтага даследавання пераканаўча падтрымаюць сенапарыб як стандарт лячэння першай лініі падтрымліваючай тэрапіі ў пацыентак з нядаўна дыягнаставаным ракам яечнікаў.
Найважнейшыя вынікі даследавання былі першапачаткова прадстаўлены ў выглядзе вуснай прэзентацыі на ESMO ў 2023 годзе і прадстаўлены на CSCO 2024. 15 мая 2024 года міжнародна вядомы медыцынскі часопіс Nature Medicine таксама апублікаваў вынікі пад назвай «Сенапарыб як падтрымліваючая тэрапія першай лініі пры запушчаным раку яечнікаў: рандомізірованное даследаванне 3-й фазы».
Рак яечнікаў — адно з найбольш распаўсюджаных смяротных злаякасных новаўтварэнняў жаночай рэпрадуктыўнай сістэмы. Згодна з дадзенымі GLOBOCAN 2020, глабальная захворвальнасць на рак яечнікаў склала 310 000 выпадкаў, а смяротнасць — 210 000. Згодна з апошняй нацыянальнай статыстыкай па раку, апублікаванай Нацыянальным цэнтрам рака ў 2024 годзе, у Кітаі ў 2022 годзе было зарэгістравана 61 100 новых выпадкаў раку яечнікаў і 32 600 смерцяў, што робіць яго самай смяротнай гінекалагічнай пухлінай. З-за падступных і неспецыфічных ранніх сімптомаў раку яечнікаў каля 80% пацыентаў ужо знаходзяцца на запушчанай стадыі, калі ім ставяць дыягназ, а 5-гадовая выжывальнасць складае толькі 41,8%. Нягледзячы на тое, што рак яечнікаў можа быць вылечаны пасля пачатковай хіміятэрапіі, якая змяшчае плаціну, большасць пацыентаў непазбежна сутыкаюцца з рэцыдывам, і застаецца значная незадаволеная клінічная патрэба ў лячэнні ў папуляцыі пацыентаў з ракам яечнікаў.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Спасылкі
Час публікацыі: 18 лютага 2025 г.