16 ліпеня вядучы міжнародны часопіс Nature Medicine апублікаваў дадзеныя даследавання SHR-A1904, кан'югата антыцела-лекавы прэпарат (ADC), накіраванага на клаўдзін 18.2 (CLDN18.2), для лячэння запушчанага раку страўніка або раку гастраэзафагеальнага пераходу (GC/GEJC). Даследчыкі правялі першае на людзях трохэтапнае клінічнае даследаванне фазы 1, каб ацаніць эфектыўнасць SHR-A1904 у 95 раней лячаных пацыентаў з CLDN18.2-пазітыўным запушчаным ракам гастраэзафагеальнага пераходу.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ізаформа 2 Claudin-18 (CLDN18.2), бялок шчыльнага злучэння, які экспрэсуецца ў незлаякасным страўнікавым эпітэліі і знаходзіцца на паверхні пухлінных клетак падчас злаякаснай трансфармацыі, з'яўляецца перспектыўнай тэрапеўтычнай мішэнню для раку страўніка і гастраэзафагеальнага злучэння (G/GEJ). SHR-A1904 - гэта кан'югат антыцела-лекавага сродку, які ўключае моноклональное антыцела, накіраванае на CLDN18.2, карысную нагрузку інгібітара ДНК-тапаізамеразы I і лінкер на аснове расшчапляльнага пептыду.
На этапе павелічэння дозы (0,6–8,0 мг/кг) дозалімітуючая таксічнасць назіралася ў двух пацыентаў пры дозе 4,8 мг/кг (фебрыльная нейтропенія 3 ступені і павышэнне ўзроўню білірубіну ў крыві 3 ступені) і ў аднаго пацыента пры дозе 6,0 мг/кг (паражэнне слізістай абалонкі страўніка 3 ступені). Максімальна пераносная доза не была дасягнута, і для пашырэння фармакокінетыкі і эфектыўнасці былі абраныя дозы 6,0 мг/кг і 8,0 мг/кг. Пабочныя эфекты, якія ўзніклі падчас лячэння, назіраліся ва ўсіх 95 пацыентаў, часцей за ўсё анемія (72 (75,8%), млоснасць (64 (67,4%)), гіпаальбумінемія (61 (64,2%)) і зніжэнне колькасці лейкацытаў (56 (58,9%)). Акрамя таго, у 59 пацыентаў (62,1%) назіраліся пабочныя эфекты 3 ступені або вышэй, звязаныя з прэпаратам. Смерцяў, звязаных з лячэннем, не паведамлялася. Сярод пацыентаў, у якіх можна было ацаніць адказ, пацверджаны аб'ектыўны ўзровень адказу склаў 24,2% (95% даверны інтэрвал (ДІ), 11,1–42,3) пры дозе 6,0 мг/кг і 25,0% (95% ДІ, 12,1–42,2) пры дозе 8,0 мг/кг. Сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання склала 5,6 месяца (95% ДІ, 3,0–6,9) пры дозе 6,0 мг/кг і 5,8 месяца (95% ДІ, 3,0–8,6) пры дозе 8,0 мг/кг. У заключэнне, SHR-A1904 прадэманстраваў кіраваны профіль бяспекі і абнадзейлівую супрацьпухлінную актыўнасць у пацыентаў з CLDN18.2-пазітыўным ракам G/GEJ, што патрабуе далейшых даследаванняў.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Ідэнтыфікатар WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 24 ліпеня 2025 г.