GT101 — гэта аўталагічная клеткавая тэрапія, якая вырабляецца з пашыранага і амалоджанага TIL з уласнай пухліны пацыента. Тэрапія праводзіцца шляхам збору пухліннай тканіны ў пацыентаў і здабывання TIL. Выняты TIL затым будзе павялічаны ў маштабах з выкарыстаннем запатэнтаванай вытворчай платформы StemTexp® кампаніі Grit Bio і ўведзены назад пацыентам для барацьбы з пухлінамі.
У 2024 годзеШтогадовая сустрэча Амерыканскага таварыства клінічнай анкалогіі (ASCO),паведамілі дадзеныя па 14 пацыентах з цвёрдымі пухлінамі, якія ўдзельнічалі ў даследаванні GT101. Даследаванне было распрацавана з першаснай канчатковай кропкай ацэнкі DLT і характарыстыкі профілю бяспекі GT101 у пацыентаў з цвёрдымі пухлінамі, вымеранага па частаце пабочных эфектаў, якія ўзніклі падчас лячэння (TEAEs) ≥ 3 ступені. Другаснымі канчатковымі кропкамі была ацэнка параметраў эфектыўнасці, уключаючы агульную частату адказу (ORR), частату кантролю захворвання (DCR), выжывальнасць без прагрэсавання (PFS), працягласць адказу (DOR) і агульную выжывальнасць (OS) у адпаведнасці з RECIST v1.1.
Вынікі: Па стане на 10 лістапада 2023 года лячэнне атрымлівала кагорта з 14 пацыентаў з сярэднім узростам 46,9 гадоў і медыянай 2,6 лініі папярэдняй тэрапіі. Пасля стандартнай лімфадэплецыі на аснове FC пацыентам праводзілася інфузія GT101 у дозах ≥ 5×109 клетак з сярэдняй дозай 3,7×1010 клетак, а затым увядзенне высокіх доз IL-2. Большасць назіраных пабочных эфектаў ≥ 3 ступені былі звязаны з рэжымам кандыцыянавання FC і IL-2, у тым ліку зніжэнне колькасці лімфацытаў, зніжэнне колькасці лейкацытаў, зніжэнне колькасці нейтрофілаў, анемія, пірэксія і зніжэнне колькасці трамбацытаў. Большасць гэтых пабочных эфектаў аднавіліся на працягу 14 дзён, у той час як некаторыя былі паніжаны да ≤ 2 ступені на працягу 4 тыдняў. Сярод 14 пацыентаў, якія ўдзельнічалі ў даследаванні, па розных паказаннях (дробнаклеткавы рак лёгкіх, меланома, рак шыйкі маткі) ORR склала 35,7%. У прыватнасці, у 4 пацыентак (28,6%) быў пацверджаны частковы адказ (ЧА), у 1 пацыенткі (7,1%) — поўны адказ (ПА), а ў 8 пацыентак (57,1%) — стабільная хвароба (СЗ) у якасці найлепшага адказу. У адной пацыенткі назіралася непацверджанае прагрэсаванне хваробы (ПЗ). Прыкметна, што сярод 11/14 пацыентак з ракам шыйкі маткі агульная частковая рэакцыя (ЧА) склала 45,5% (5/11), прычым 4 пацыенткі (36,4%) дасягнулі ЧА, а 1 пацыентка (9,1%) — ПА. Кантроль хваробы назіраўся ў 10/11 пацыентак (90,9%), а сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (ВБП) для гэтай кагорты склала 4,2 месяца. Пацыентка з ПА прайшла доўгатэрміновае назіранне, і працягласць ПА і ВБП (ацэненая па шкале Каплана-Мейера) склала 24 тыдні і 36 тыдняў адпаведна. Пасля ўвядзення GT101 колькасць Т-клетак у перыферычнай крыві ўсіх пацыентаў значна павялічылася з медыянай Tmax 6,83 дня і сярэднім 15,9 дня.
Высновы: У даследаванні GT101 фазы 1 не назіралася ніякіх сур'ёзных пабочных эфектаў і ДЛТ, звязаных з лячэннем. У пацыентаў з папярэдне інтэнсіўна лячанымі запушчанымі або метастатычнымі цвёрдымі пухлінамі, GT101 прадэманстраваў кіраваны профіль бяспекі пры пратаколе лячэння лімфадэплецыяй і высокімі дозамі IL-2, а таксама спрыяльны клінічны профіль, асабліва пры раку шыйкі маткі, з абнадзейлівай агульнай частатой адказу (ORR) і ўстойлівай працягласцю рэакцыі.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Спасылкі
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Час публікацыі: 20 снежня 2024 г.