10 чэрвеня Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) абвясціў, што прэпарат Трастузумаб Дэрукстэкан (T-DXd, DS-8201a) прапануецца перагледзець у прыярытэтным парадку для лячэння дарослых пацыентаў з мясцова распаўсюджанай або метастатычнай HER2-пазітыўнай аденокарцыномай страўніка або гастрастрававоднага пераходу (ГПХ), якія раней атрымлівалі адзін рэжым лячэння.
У фазе II даследавання DESTINY-Gastric01 прэпарат DS-8201 значна палепшыў паказчыкі адказу і агульную выжывальнасць у пацыентаў з HER2-пазітыўнай аденокарцыномай страўніка (ГК) або аденокарцыномай гастрастрававоднага пераходу (ГЭП). У даследаванні ўдзельнічалі 125 пацыентаў, якія атрымлівалі DS-8201, прычым аб'ектыўны паказчык адказу (ЧАА) склаў 51%, медыянны перыяд адказу (ПРА) — 11,3 месяца, а паказчык кантролю захворвання (ККЗ) — 86%.
У даследаванні III фазы DESTINY-Gastric04 ацэньвалася эфектыўнасць і бяспека трастузумабу дэрукстэкану (6,4 мг/кг) у параўнанні з рамуцырумабам і паклітакселем у якасці тэрапіі другой лініі для пацыентаў з HER2-пазітыўнай неаперабельнай і/або метастатычнай аденокарцыномай страўніка або харчова-праточнага пераходу. Вынікі паказалі, што па стане на 24 кастрычніка 2024 года група, якая атрымлівала трастузумаб дэрукстэкан, прадэманстравала значна падоўжаную агульную выжывальнасць (ОВ) (14,7 месяца супраць 11,4 месяца, HR = 0,70, P = 0,0044) і выжывальнасць без прагрэсавання (PFS) (6,7 месяца супраць 5,6 месяца). ЧАВ таксама была вышэйшай (44,3% супраць 29,1%), як і DCR (91,9% супраць 75,9%).
Трастузумаб дэрукстэкан (раней DS-8201), кан'югат антыцела-лекавага сродку, які складаецца з гуманізаванага моноклонального антыцела супраць HER2, звязанага з інгібітарам тапаізамеразы I праз расшчапляльны лінкер на аснове тэтрапептыду, быў ухвалены для лячэння пацыентаў з метастатычным HER2-пазітыўным ракам малочнай залозы. У адрозненне ад многіх іншых ухваленых тэрапій, накіраваных на HER2, трастузумаб дэрукстэкан таксама можа эфектыўна нацэльвацца на пухлінныя клеткі, якія экспрэсуюць нізкі ўзровень HER2, і можа дастаўляць сваю магутную цытатаксічную нагрузку (суадносіны лекавага сродку да антыцелаў 8:1) праз эфект назіральніка суседнім пухлінным клеткам, якія гетэрагенна экспрэсуюць HER2.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 19 чэрвеня 2025 г.