30 чэрвеня незалежна распрацаваны кампаніяй Avistone інгібітар метастатычнага раку лёгкіх (МЭРЛ) Вебрэлтыніб атрымаў умоўнае адабрэнне Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для лячэння пацыентаў з мясцова распаўсюджаным або метастатычным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з ампліфікацыяй МЭРЛ. Гэта трэцяе зацверджанае паказанне для Вебрэлтынібу ў Кітаі і першая ў свеце монатэрапія, спецыяльна зацверджаная для пацыентаў з НМРЛ з ампліфікацыяй МЭРЛ.
Зацвярджэнне Вебрэльтынібу ў Кітаі для гэтага новага паказання — лячэння пацыентаў з мясцова-распаўсюджаным або метастатычным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з ампліфікацыяй MET — было заснавана на станоўчых выніках кагорты 2 і кагорты 3 даследавання KUNPENG (NCT04258033).
У кагорту 2 у асноўным уваходзілі пацыенты з НМРЛ з мет-амплфікацыяй, якія раней атрымлівалі лячэнне і ў якіх стандартная тэрапія (у тым ліку хіміятэрапія на аснове плаціны) не дапамагла, а ў кагорту 3 у асноўным уваходзілі пацыенты з НМРЛ з мет-амплфікацыяй, якія раней не атрымлівалі лячэння і адмовіліся ад хіміятэрапіі.
У абедзвюх кагортах было ўключана ў агульнай складанасці 86 пацыентаў з мясцова-пашыраным або метастатычным НМРЛ (33 у кагорце 2 і 53 у кагорце 3). Вынікі даследавання паказалі агульную частату аб'ектыўнага адказу (ЧОА) 48,8%, частату кантролю захворвання (ККЗ) 77,9%, медыяну працягласці адказу (ПП) 12,1 месяца, медыяну выжывальнасці без прагрэсавання (ВБП) 7,4 месяца і медыяну агульнай выжывальнасці (АВ) 13,9 месяца.
У кагорце 2 (33 пацыенты, якія раней атрымлівалі лячэнне) агульная частата адказу (ORR) склала 48,5%, працягласць рэцыдыву (DCR) — 78,8%, сярэдняя працягласць адказу (DoR) — 11,0 месяцаў, сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (PFS) — 6,2 месяца, а сярэдняя агульная выжывальнасць (OS) — 11,7 месяца.
У кагорце 3 (53 пацыенты, якія раней не атрымлівалі лячэння) агульная частата адказу (ORR) склала 49,1%, працягласць рэцыдыву (DCR) — 77,4%, сярэдняя працягласць адказу (DoR) — 12,1 месяца, сярэдняя выжывальнасць без прагрэсавання (PFS) — 8,3 месяца, а сярэдняя агульная выжывальнасць (OS) — 15,5 месяца.
У даследаванні KUNPENG 21 пацыент з метастазамі ў галаўны мозг на пачатку даследавання былі ацэнены Незалежным камітэтам па ацэнцы (IRC). Сярод іх 10 дасягнулі пацверджанага частковага адказу (PR), што прывяло да ORR 47,6%, DCR 85,7% і медыяны DoR 11,0 месяцаў. Акрамя таго, медыяна PFS і OS склала 8,3 месяца і 14,7 месяца адпаведна.
У цяперашні час у Кітаі праводзіцца шмат клінічных выпрабаванняў новых супрацьракавых тэхналогій, якія шукаюць пацыентаў. Для кансультацый па новых леках і тэхналогіях можна звярнуцца ў міжнароднае аддзяленне анкалагічнай бальніцы Паўднёвага рэгіёну Пекіна.
Нумар тэлефона: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
Час публікацыі: 08 ліпеня 2025 г.