Міжнародны аддзел

22 студзеня 2025 года часопіс «Nature Medicine» апублікаваў вынікі незалежна распрацаванага Akeso біспецыфічнага антыцела PD-1/CTLA-4 кадонілімабу ў спалучэнні з аксаліплацінам і капецытабінам для лячэння першай лініі неаперабельнага мясцова-запушчанага або метастатычнага страўнікавага або гастраэзафагеальнага раку...Чытаць далей»

8 студзеня 2025 года Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) ухваліла прэпарат PADCEV™ (энфортумаб ведацін) у спалучэнні з KEYTRUDA (пембралізумаб) для дарослых пацыентаў з мясцова-распаўсюджаным або метастатычным уратэліяльным ракам (la/mUC). Зацвярджэнне NMPA энфортумаба ведаціну ў камбінаванай...Чытаць далей»

17 лютага 2025 года кампанія Innovent Biologics абвясціла, што яе першы ў сваім класе біспецыфічны зліты антыцелавы бялок PD-1/IL-2α-bias, IBI363, атрымаў сваё другое пазначэнне Fast Track (FTD) ад Упраўлення па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA). Гэта пазначэнне распаўсюджваецца на лячэнне неаперабельных, ...Чытаць далей»

16 студзеня 2025 года IMPACT абвясціла, што капсулы сенапарыбу (派舒宁®) атрымалі дазвол на продаж у Кітаі ад Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) у якасці монатэрапіі для падтрымліваючага лячэння дарослых пацыентаў з запушчаным эпітэліяльным (стадыя FIGO III і IV) высокадыферэнцыяваным яйкаклеткавым ракам...Чытаць далей»

7 лютага 2025 года кампанія Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical абвясціла аб зацвярджэнні Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах свайго прэпарата Cetuximab N01 для ін'екцый для лячэння метастатычнага каларэктального раку (мКРР) у Кітаі. Зацвярджэнне заснавана на маштабным клінічным даследаванні III фазы, якое паказала...Чытаць далей»

10 лютага 2025 года кампанія CARsgen Therapeutics абвясціла, што першы пацыент, які праходзіў лячэнне аллогеннай тэрапіяй BCMA CAR-T, распрацаванай на платформе THANK-u Plus™, дасягнуў поўнага адказу (sCR) і мінімальнай рэшткавай хваробы (MRD) на 28-ы дзень. Распрацавана ўласнай...Чытаць далей»

29 студзеня 2025 года кітайская даследчая група апублікавала артыкул пад назвай «Неаад'ювантны піратыніб і трастузумаб пры HER2-пазітыўным раку малочнай залозы без ранняга адказу (NeoPaTHer): аналіз эфектыўнасці, бяспекі і біямаркераў праспектыўнага шматцэнтравага даследавання, адаптаванага да адказу» ў...Чытаць далей»

26 студзеня 2025 года Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая абвясціў, што ін'екцыя LM-108 плануецца ўключыць у прарыўную тэрапію для лячэння запушчаных цвёрдых пухлін з мікрасатэлітнай нестабільнасцю (MSI-H) або дэфектамі рэпарацыі няспраўнасцей (dMMR)...Чытаць далей»

20 студзеня Нацыянальная адміністрацыя па медыцынскіх вырабах (NMPA) ухваліла інавацыйную камбінаваную тэрапію цысплацінам і гемцытабінам з гуманізаваным моноклональным антыцелам тагітанлімаб (раней KL-A167) для лячэння першай лініі ў пацыентаў з рэцыдывавальнай або метастатычнай ракам насаглоткі. ...Чытаць далей»

16 студзеня 2025 года Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) ухваліла новую заяўку на лекавы прэпарат (NDA) лімертынібу для лячэння дарослых пацыентаў з мясцова распаўсюджаным або метастатычным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з мутацыяй EGFR T790M. Пра лімертыніб Лімертыніб ...Чытаць далей»

8 студзеня Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) прысвоіў статус прарыўной тэрапіі (BTD) для IBI343, патэнцыйна лепшага ў сваім класе TOPO1i анты-CLDN18.2 ADC, у якасці монатэрапіі для лячэння CLDN18.2-пазітыўнага запушчанага панкрэатыту...Чытаць далей»

8 студзеня 2025 года Цэнтр ацэнкі лекаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) у Кітаі прысвоіў прэпарату 9MW2821 статус прарыўной тэрапіі (BTD). 9MW2821 прызначаецца ў спалучэнні з торыпалімабам, моноклональным антыцелам супраць PD-1, для лячэння неапрацаваных пацыентаў...Чытаць далей»