Міжнародны аддзел

25 красавіка 2025 года кампанія InnoCare Pharma абвясціла, што яе інгібітар pan-TRK новага пакалення зурлетректыніб (ICP-723) атрымаў прыярытэтны статус у Цэнтры ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA), які прыняў заяўку на новы прэпарат (NDA) ад z...Чытаць далей»

25 красавіка 2025 года кампанія Innovent Biologics абвясціла, што Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) ухваліла заяўку на новы прэпарат (NDA) для лімертынібу ў якасці прэпарата першай лініі для дарослых пацыентаў з мясцова распаўсюджаным або метастатычным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ)...Чытаць далей»

23 красавіка Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) ухваліла прэпарат пенпулімаб кампаніі Akeso разам з цысплацінам або карбаплацінам і гемцытабінам для лячэння першай лініі ў дарослых з рэцыдывавальнай або метастатычнай незроговеваючай ракам насаглоткі (NPC). FDA таксама ўхваліла пенпулімаб-kcqx у якасці сін...Чытаць далей»

16 сакавіка 2025 года кампанія Akeso абвясціла, што яе інавацыйнае, уласна распрацаванае моноклональное антыцела супраць PD-1, пенпулімаб, было афіцыйна ўхвалена Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах (NMPA) для лячэння першай лініі рэцыдывавальнага або метастатычнага рака насаглоткі (NPC) у спалучэнні ...Чытаць далей»

24 красавіка 2025 года кампанія GenFleet Therapeutics абвясціла, што Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі ЗША (FDA) дазволіла выкарыстоўваць новы прэпарат (IND) для лячэння пацыентаў з запушчанымі цвёрдымі пухлінамі, якія маюць мутацыю KRAS G12D, для клінічных выпрабаванняў.Чытаць далей»

17 красавіка 2025 года фармацэўтычная кампанія Hansoh абвясціла, што ўласная распрацоўка групы кан'югату антыцела-прэпарата (ADC) B7-H3 для ін'екцый HS-20093 атрымала адабрэнне Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для ўключэння ў спіс прэпаратаў, прызначаных для прарыўной тэрапіі...Чытаць далей»

15 красавіка 2025 года кампанія InnoCare Pharma абвясціла, што Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) прыняў заяўку на новы лекавы прэпарат (NDA) на інгібітар pan-TRK новага пакалення зурлетректыніб (ICP-723) для лячэння дарослых і падлеткаў...Чытаць далей»

Нядаўна кампанія GenFleet абвясціла аб апошніх дадзеных II фазы даследавання KROCUS, прысвечанага выкарыстанню фульзерасіба (GFH925, інгібітара KRAS G12C) у спалучэнні з цетуксімабам для лячэння першай лініі немелкоклетачнага рака лёгкіх (НМРЛ), у апошнім рэфераце на міні-вуснай прэзентацыі Еўрапейскай канферэнцыі па раку лёгкіх 2025 года...Чытаць далей»

PLB1004, распрацаваны кампаніяй Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., — гэта бяспечны, высокаселектыўны і эфектыўны незваротны інгібітар тыразінкіназы рэцэптара эпідэрмальнага фактару росту (EGFR-TKI), які выкарыстоўваецца ў лячэнні немелкоклетачнага рака лёгкіх (НМРЛ). 9 красавіка 2025 года Нацыянальны ўрад па пытаннях медыцынскай прадукцыі...Чытаць далей»

13 сакавіка 2025 года вядучы міжнародны часопіс Nature Medicine апублікаваў вынікі фазы 1/1b выпрабаванняў кан'югата антыцелаў (ADC) B7-H3 YL201, распрацаваных кампаніяй MediLink. Даследаванне ўключала частку з павелічэннем дозы (фаза 1) і частку з пашырэннем дозы (фаза 1b). У даследаванні ўдзельнічалі 312 пацыентаў...Чытаць далей»

21 сакавіка 2025 года кампанія Immunofoco абвясціла, што яе незалежна распрацаваная аўталагічная CAR-T-клеткавая тэрапія, накіраваная на EpCAM, IMC001, атрымала дазвол Цэнтра па ацэнцы лекавых сродкаў (CDE) пры Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) у Кітаі на правядзенне другога даследавання новых прэпаратаў...Чытаць далей»

31 сакавіка 2025 года кампанія Innovent Biologics абвясціла, што Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнага ўпраўлення па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) надаў прэпарату IBI363, першаму ў сваім класе біспецыфічнаму злітнаму бялку антыцелаў PD-1/IL-2α-bias, статус прарыўной тэрапіі (BTD) у якасці монатэрапіі для...Чытаць далей»