Міжнародны аддзел

17 ліпеня Цэнтр ацэнкі лекаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) абвясціў, што заяўка на продаж трастузумабу дэрукстэкану (Enhertu®) для лячэння другой лініі раку страўніка была афіцыйна прынята NMPA. Гэтая заяўка...Чытаць далей»

Нядаўна кампанія Ascentage Pharma абвясціла, што яе новы запатэнтаваны селектыўны інгібітар Bcl-2 лізафтаклакс (APG-2575) быў ухвалены Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) для лячэння дарослых пацыентаў з хранічным лімфалейкозам/мелколімфацытарнай лімфомай (ХЛЛ/СЛЛ)...Чытаць далей»

Нядаўна кампанія GenFleet Therapeutics абвясціла, што Бюро фармацэўтычнага кіравання (ISAF) спецыяльнага адміністрацыйнага раёна Макао (Кітай) ухваліла прэпарат Dupert® (фульзерасіб, GFH925/IBI351) для лячэння пацыентаў з запушчаным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ) з мутацыяй KRAS G12C...Чытаць далей»

30 чэрвеня незалежна распрацаваны кампаніяй Avistone інгібітар MET Вебрэлтыніб атрымаў умоўнае адабрэнне Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для лячэння пацыентаў з мясцова распаўсюджаным або метастатычным немелкоклетачным ракам лёгкіх (НМРЛ), які мае ўзмацняльнік MET...Чытаць далей»

30 чэрвеня 2025 года кампанія HUTCHMED абвясціла, што заяўка на новы прэпарат (NDA) для камбінацыі прэпаратаў ORPATHYS (савалітыніб) і TAGRISSO (осімертыніб) была ўхвалена Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах Кітая (NMPA) для лячэння пацыентаў з мясцова-распаўсюджаным або метастатычным...Чытаць далей»

30 чэрвеня на афіцыйным сайце Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) было абвешчана, што анлотыніб, новы прэпарат класа 1, распрацаваны Chia Tai Tianqing, атрымаў дазвол на новае паказанне ў Кітаі: камбінаваная тэрапія з хіміятэрапіяй для лячэння першай лініі пацыентаў...Чытаць далей»

26 чэрвеня 2025 года CARsgen абвясціла, што Нацыянальнае ўпраўленне па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая прыняло заяўку на новы прэпарат (NDA) на сатрыкабтаген аўталейцэл («satri-cel», CT041) (аўталагічнага кандыдата на Т-клетачны прадукт CAR супраць бялку Claudin18.2) для лячэння хваробы Клаўдзі...Чытаць далей»

19 чэрвеня Цэнтр ацэнкі лекавых сродкаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) абвясціў, што ін'екцыя LM-108 кампаніі Livzon Pharmaceutical была прапанавана для ўключэння ў спіс прарыўных тэрапій. Камбінацыя ін'екцый моноклональных антыцелаў Kefeqibai (LM-1...Чытаць далей»

19 чэрвеня Цэнтр ацэнкі лекаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) абвясціў, што прэпарат IBI343 кампаніі Innovent Biologics быў прапанаваны для ўключэння ў праграму прызначэння прарыўной тэрапіі, прызначанай для лячэння мясцова распаўсюджанага або метастатычнага панкрэатыту...Чытаць далей»

6 чэрвеня міжнародны медыцынскі часопіс Journal of Hematology & Oncology апублікаваў вынікі даследавання I/II фазы (KL264-01/MK-2870-001) інавацыйнага прэпарата TROP2 ADC сацытузумаб-ціруматэкан (sac-TMT) у якасці монатэрапіі для неаперабельных мясцова-распаўсюджаных або метастатычных цвёрдых пухлін, рэзістэнтных да с...Чытаць далей»

10 чэрвеня Цэнтр ацэнкі лекаў (CDE) Нацыянальнай адміністрацыі па медыцынскіх вырабах (NMPA) абвясціў, што прэпарату трастузумаб дэрукстэкан (T-DXd, DS-8201a) прапануецца надаць прыярытэтны разгляд для лячэння дарослых пацыентаў з мясцова распаўсюджаным або метастатычным HER2-пазітыўным ракам страўніка...Чытаць далей»

Нядаўна кампанія Merck & Co., Inc. (Merck) абвясціла, што яе інгібітар PD-1 пембралізумаб быў ухвалены Нацыянальнай адміністрацыяй па медыцынскіх вырабах (NMPA) Кітая для выкарыстання ў спалучэнні з ленвацінібам і трансартэрыяльнай хіміяэмбалізацыяй (TACE) для лячэння пацыентаў з нерэзекцыйнымі аперацыямі...Чытаць далей»